- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03166137
Laser ad anidride carbonica e crioterapia nel trattamento delle verruche
Valutazione comparativa del laser ad anidride carbonica e della crioterapia mediante dermoscopia nel trattamento della verruca virale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stata identificata una gamma di tipi di verruche, che variano per forma e sito colpito, così come il tipo di papillomavirus umano coinvolto.
Questi includono:
- Verruca comune (Verruca vulgaris).
- Verruca piatta (Verruca plana).
- Verruca filiforme o digitata.
- Verruca genitale (verruca venerea, Condyloma acuminatum, Verruca acuminata).
- Verruca a mosaico.
- Verruca perungueale.
- Verruca plantare (verruca, Verruca plantaris). Nonostante la presenza di diverse opzioni terapeutiche, il trattamento delle verruche può rappresentare una sfida e non sono uniformemente efficaci. Le verruche virali spesso scompaiono senza trattamento. In caso di dolore, fastidio e lunga durata possono essere curati. Le opzioni di trattamento includono crioterapia, elettrocauterizzazione, acido salicilico, terapia immunitaria, chirurgia minore o chirurgia laser.
Le verruche comuni hanno un aspetto distintivo e di solito possono essere diagnosticate ad occhio nudo; tuttavia, le prime fasi di crescita e le verruche post-trattamento sono meno facilmente diagnosticate. Le caratteristiche dermoscopiche pubblicate delle verruche comuni includono il modello della progenie di rana, il modello a mosaico e i vasi punteggiati, lineari, globulari o arrotolati. Il motivo a mosaico è costituito da strutture relativamente appiattite e arrotondate di dimensioni simili, simili a un puzzle. Il modello Frogspawn è costituito da papille densamente compattate, ciascuna contenente un punto rosso o un anello, circondate da un alone biancastro. Strutture vascolari viste dermoscopicamente nelle verruche comuni come vasi punteggiati rossi o neri, lineari, globosi e arrotolati. Le emorragie sono possibili caratteristiche aggiuntive, con punti neri corrispondenti a vasi trombizzati. I vasi a forcina erano solitamente osservati nelle lesioni diverse dalle verruche.
In questo studio, miriamo a confrontare due modalità terapeutiche, l'efficacia clinica e la sicurezza del laser ad anidride carbonica e la crioterapia nel trattamento delle verruche virali insieme alla valutazione dermoscopica delle verruche virali prima e dopo il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con verruche comuni maschi o femmine di qualsiasi età.
- Il paziente è in grado di leggere e comprendere l'inglese e darà il consenso informato scritto a partecipare.
- Il paziente sceglie di sottoporsi a terapia laser ad anidride carbonica o crioterapia per il trattamento delle verruche comuni.
- Le verruche da trattare saranno localizzate solo sulle mani.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non collaboranti.
- Pazienti su altre linee di trattamento.
- Femmine in gravidanza e in allattamento.
- Pazienti sottoposti a trattamento topico nelle due settimane precedenti.
- Infezione secondaria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo laser ad anidride carbonica
(gruppo A): trenta pazienti saranno trattati mediante applicazione di laser ad anidride carbonica.
|
Radiazione mediante laser ad anidride carbonica
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di crioterapia
(gruppo B): trenta pazienti saranno trattati mediante applicazione di crioterapia.
|
Dispositivo che utilizza l'effetto di raffreddamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero e dimensione delle lesioni.
Lasso di tempo: Due mesi
|
Valutazione dermoscopica
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vlahovic TC, Khan MT. The Human Papillomavirus and Its Role in Plantar Warts: A Comprehensive Review of Diagnosis and Management. Clin Podiatr Med Surg. 2016 Jul;33(3):337-53. doi: 10.1016/j.cpm.2016.02.003. Epub 2016 Mar 29.
- Kwok CS, Gibbs S, Bennett C, Holland R, Abbott R. Topical treatments for cutaneous warts. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD001781. doi: 10.1002/14651858.CD001781.pub3.
- Andrews MD. Cryosurgery for common skin conditions. Am Fam Physician. 2004 May 15;69(10):2365-72.
- Zalaudek I, Giacomel J, Cabo H, Di Stefani A, Ferrara G, Hofmann-Wellenhof R, Malvehy J, Puig S, Stolz W, Argenziano G. Entodermoscopy: a new tool for diagnosing skin infections and infestations. Dermatology. 2008;216(1):14-23. doi: 10.1159/000109353.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Laser,Cryotherapy,Wart
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Laser ad anidride carbonica
-
Boehringer IngelheimCompletato
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.CompletatoEmoglobinuria parossistica notturna (EPN)Cina
-
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSOtto Bock Healthcare Products GmbHTerminato
-
Boehringer IngelheimCompletato
-
Boehringer IngelheimTerminato
-
Boehringer IngelheimTerminato
-
Daniel VaenaCompletatoCancro alla prostata | Cancro alla prostata resistente alla castrazioneStati Uniti
-
Boehringer IngelheimCompletato
-
Boehringer IngelheimCompletato