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Laser ad anidride carbonica e crioterapia nel trattamento delle verruche

23 maggio 2017 aggiornato da: Kadija Yousef Badawy, Assiut University

Valutazione comparativa del laser ad anidride carbonica e della crioterapia mediante dermoscopia nel trattamento della verruca virale

Le verruche virali sono condizioni della pelle comuni osservate sia nei bambini che negli adulti. Il virus del papilloma umano è responsabile delle verruche. Le manifestazioni cutanee del papillomavirus umano, sono estremamente comuni in particolare sulle mani e sui piedi. Le verruche possono indurre pelle dura e ispessita, puntini neri, dolore o dolorabilità con significativa morbilità per i pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stata identificata una gamma di tipi di verruche, che variano per forma e sito colpito, così come il tipo di papillomavirus umano coinvolto.

Questi includono:

  • Verruca comune (Verruca vulgaris).
  • Verruca piatta (Verruca plana).
  • Verruca filiforme o digitata.
  • Verruca genitale (verruca venerea, Condyloma acuminatum, Verruca acuminata).
  • Verruca a mosaico.
  • Verruca perungueale.
  • Verruca plantare (verruca, Verruca plantaris). Nonostante la presenza di diverse opzioni terapeutiche, il trattamento delle verruche può rappresentare una sfida e non sono uniformemente efficaci. Le verruche virali spesso scompaiono senza trattamento. In caso di dolore, fastidio e lunga durata possono essere curati. Le opzioni di trattamento includono crioterapia, elettrocauterizzazione, acido salicilico, terapia immunitaria, chirurgia minore o chirurgia laser.

Le verruche comuni hanno un aspetto distintivo e di solito possono essere diagnosticate ad occhio nudo; tuttavia, le prime fasi di crescita e le verruche post-trattamento sono meno facilmente diagnosticate. Le caratteristiche dermoscopiche pubblicate delle verruche comuni includono il modello della progenie di rana, il modello a mosaico e i vasi punteggiati, lineari, globulari o arrotolati. Il motivo a mosaico è costituito da strutture relativamente appiattite e arrotondate di dimensioni simili, simili a un puzzle. Il modello Frogspawn è costituito da papille densamente compattate, ciascuna contenente un punto rosso o un anello, circondate da un alone biancastro. Strutture vascolari viste dermoscopicamente nelle verruche comuni come vasi punteggiati rossi o neri, lineari, globosi e arrotolati. Le emorragie sono possibili caratteristiche aggiuntive, con punti neri corrispondenti a vasi trombizzati. I vasi a forcina erano solitamente osservati nelle lesioni diverse dalle verruche.

In questo studio, miriamo a confrontare due modalità terapeutiche, l'efficacia clinica e la sicurezza del laser ad anidride carbonica e la crioterapia nel trattamento delle verruche virali insieme alla valutazione dermoscopica delle verruche virali prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con verruche comuni maschi o femmine di qualsiasi età.
  2. Il paziente è in grado di leggere e comprendere l'inglese e darà il consenso informato scritto a partecipare.
  3. Il paziente sceglie di sottoporsi a terapia laser ad anidride carbonica o crioterapia per il trattamento delle verruche comuni.
  4. Le verruche da trattare saranno localizzate solo sulle mani.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti non collaboranti.
  2. Pazienti su altre linee di trattamento.
  3. Femmine in gravidanza e in allattamento.
  4. Pazienti sottoposti a trattamento topico nelle due settimane precedenti.
  5. Infezione secondaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo laser ad anidride carbonica
(gruppo A): trenta pazienti saranno trattati mediante applicazione di laser ad anidride carbonica.
Radiazione mediante laser ad anidride carbonica
Comparatore attivo: Gruppo di crioterapia
(gruppo B): trenta pazienti saranno trattati mediante applicazione di crioterapia.
Dispositivo che utilizza l'effetto di raffreddamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero e dimensione delle lesioni.
Lasso di tempo: Due mesi
Valutazione dermoscopica
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Laser ad anidride carbonica

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