- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03166137
Koldioxidlaser och kryoterapi vid behandling av vårtor
Jämförande utvärdering av koldioxidlaser och kryoterapi genom dermoskopi vid behandling av viral vårta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En rad olika typer av vårtor har identifierats, varierande i form och ställe som påverkas, såväl som typen av humant papillomvirus som är involverat.
Dessa inkluderar:
- Vanlig vårta (Verruca vulgaris).
- Platt vårta (Verruca plana).
- Filiform eller digitat vårta.
- Könsvårta (könsvårta, Condyloma acuminatum, Verruca acuminata).
- Mosaikvårta.
- Periungual vårta.
- Plantar vårta (verruca, Verruca plantaris). Trots förekomsten av flera terapeutiska alternativ kan behandling av vårtor utgöra en utmaning och de är inte enhetligt effektiva. Virala vårtor försvinner ofta utan behandling. Vid smärta, obehag och lång varaktighet kan de behandlas. Behandlingsalternativ inkluderar kryoterapi, elektrokauteri, salicylsyra, immunterapi, mindre operation eller laserkirurgi.
Vanliga vårtor har ett distinkt utseende och kan vanligtvis diagnostiseras med blotta ögat; dock är tidiga tillväxtstadier och vårtor efter behandling mindre lätt att diagnostisera. Publicerade dermoskopiska egenskaper hos vanliga vårtor inkluderar grodspawnmönster, mosaikmönster och prickade, linjära, klotformade eller lindade kärl. Mosaikmönster består av relativt tillplattade, rundade strukturer av liknande storlek, som liknar ett pussel. Frogspawn-mönster består av tätt packade papiller, som var och en innehåller röd prick eller ögla, omgiven av en vitaktig gloria. Vaskulära strukturer ses dermoskopiskt i vanliga vårtor som röda eller svarta prickade, linjära, klotformade och lindade kärl. Blödningar är möjliga ytterligare funktioner, med svarta prickar som motsvarar tromboserade kärl. Hårnålskärl sågs vanligtvis i icke-vårta lesioner.
I denna studie syftar vi till att jämföra två terapeutiska modaliteter, den kliniska effektiviteten och säkerheten av koldioxidlaser och kryoterapi vid behandling av virala vårtor tillsammans med dermoskopisk utvärdering av virala vårtor före och efter behandling.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med vanliga vårtor män eller kvinnor oavsett ålder.
- Patienten kan läsa och förstå engelska och kommer att ge skriftligt informerat samtycke till att delta.
- Patienten väljer att genomgå koldioxidlaserterapi eller kryoterapi för behandling av vanliga vårtor.
- Vårtor som ska behandlas kommer endast att finnas på händerna.
Exklusions kriterier:
- Icke samarbetsvilliga patienter.
- Patienter på andra behandlingslinjer.
- Dräktiga och ammande honor.
- Patienter som fått topikal behandling under de senaste två veckorna.
- Sekundär infektion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Koldioxidlasergrupp
(grupp A): 30 patienter kommer att behandlas med koldioxidlaser.
|
Strålning med koldioxidlaser
|
|
Aktiv komparator: Kryoterapigrupp
(grupp B): trettio patienter kommer att behandlas med kryoterapiapplikation.
|
Enhet som använder kyleffekt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet och storleken på lesionerna.
Tidsram: Två månader
|
Dermoskopisk utvärdering
|
Två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vlahovic TC, Khan MT. The Human Papillomavirus and Its Role in Plantar Warts: A Comprehensive Review of Diagnosis and Management. Clin Podiatr Med Surg. 2016 Jul;33(3):337-53. doi: 10.1016/j.cpm.2016.02.003. Epub 2016 Mar 29.
- Kwok CS, Gibbs S, Bennett C, Holland R, Abbott R. Topical treatments for cutaneous warts. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD001781. doi: 10.1002/14651858.CD001781.pub3.
- Andrews MD. Cryosurgery for common skin conditions. Am Fam Physician. 2004 May 15;69(10):2365-72.
- Zalaudek I, Giacomel J, Cabo H, Di Stefani A, Ferrara G, Hofmann-Wellenhof R, Malvehy J, Puig S, Stolz W, Argenziano G. Entodermoscopy: a new tool for diagnosing skin infections and infestations. Dermatology. 2008;216(1):14-23. doi: 10.1159/000109353.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Laser,Cryotherapy,Wart
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vanliga vårtor
-
Thomas SteffenAvslutadDiagnosrelaterade grupper | Healthcare Common Procedure Coding SystemSchweiz
-
Taewoong Medical Co., Ltd.AvslutadPatienterna som behövde hemostas vid punkteringsstället för Common Femoral Artety (CFA) orsakad av femoral angiogram eller intervention efter kateterborttagningKorea, Republiken av
-
Shanghai JMT-Bio Inc.Aktiv, inte rekryterandeLokal avancerad eller metastatisk NSCLC | Hyser EGFR Common MutationKina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadPrimär immunbrist (PID) Common Variable Immune Deficiency (CVID)Frankrike
Kliniska prövningar på Koldioxidlaser
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Bial R&D Investments, S.A.AvslutadParkinsons sjukdomStorbritannien
-
Hôpital Léon BérardAvslutadN av 1 Studiedesign | Sprintprestanda | Carbon Spiked-sko | Kraft-hastighetsprofilFrankrike
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekryteringKolhydratintoleransFörenta staterna
-
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSOtto Bock Healthcare Products GmbHAvslutad
-
Forest LaboratoriesIndragenAnalfissurFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Avslutad