- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03166137
Laser au dioxyde de carbone et cryothérapie dans le traitement des verrues
Évaluation comparative du laser au dioxyde de carbone et de la cryothérapie par dermoscopie dans le traitement de la verrue virale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une gamme de types de verrues a été identifiée, variant en forme et en site affecté, ainsi que le type de papillomavirus humain impliqué.
Ceux-ci inclus:
- Verrue commune (Verruca vulgaris).
- Verrue plate (Verruca plana).
- Verrue filiforme ou digitée.
- Verrue génitale (verrue vénérienne, Condyloma acuminatum, Verruca acuminata).
- Verrue mosaïque.
- Verrue péri-unguéale.
- Verrue plantaire (verruca, Verruca plantaris). Malgré la présence de plusieurs options thérapeutiques, le traitement des verrues peut présenter un défi et elles ne sont pas uniformément efficaces. Les verrues virales disparaissent souvent sans traitement. En cas de douleur, d'inconfort et de longue durée ils peuvent être traités. Les options de traitement comprennent la cryothérapie, l'électrocoagulation, l'acide salicylique, l'immunothérapie, la chirurgie mineure ou la chirurgie au laser.
Les verrues vulgaires ont une apparence particulière et peuvent généralement être diagnostiquées à l'œil nu. cependant, les premiers stades de croissance et les verrues post-traitement sont moins faciles à diagnostiquer. Les caractéristiques dermoscopiques publiées des verrues vulgaires comprennent le motif de ponte de grenouille, le motif en mosaïque et les vaisseaux pointillés, linéaires, globulaires ou enroulés. Le motif en mosaïque se compose de structures relativement aplaties et arrondies de taille similaire, ressemblant à un puzzle. Le motif Frogspawn se compose de papilles densément emballées, chacune contenant un point ou une boucle rouge, entourée d'un halo blanchâtre. Structures vasculaires vues dermoscopiquement dans les verrues vulgaires sous forme de vaisseaux rouges ou noirs pointillés, linéaires, globulaires et enroulés. Les hémorragies sont des caractéristiques supplémentaires possibles, avec des points noirs correspondant à des vaisseaux thrombosés. Les vaisseaux en épingle à cheveux étaient généralement observés dans les lésions non verruqueuses.
Dans cette étude, nous visons à comparer deux modalités thérapeutiques, l'efficacité clinique et la sécurité du laser au dioxyde de carbone et de la cryothérapie dans le traitement des verrues virales, ainsi que l'évaluation dermoscopique des verrues virales avant et après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de verrues vulgaires hommes ou femmes de tout âge.
- Le patient est capable de lire et de comprendre l'anglais et donnera son consentement éclairé écrit pour participer.
- Le patient choisit de subir une thérapie au laser au dioxyde de carbone ou une cryothérapie pour le traitement des verrues vulgaires.
- Les verrues à traiter seront localisées uniquement sur les mains.
Critère d'exclusion:
- Patients non coopératifs.
- Patients sur d'autres lignes de traitement.
- Femelles gestantes et allaitantes.
- Patients ayant reçu un traitement topique au cours des deux semaines précédentes.
- Infection secondaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe laser au dioxyde de carbone
(groupe A) : trente patients seront traités par application d'un laser à dioxyde de carbone.
|
Rayonnement par laser à dioxyde de carbone
|
|
Comparateur actif: Groupe de cryothérapie
(groupe B) : trente patients seront traités par application de cryothérapie.
|
Appareil utilisant l'effet de refroidissement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre et taille des lésions.
Délai: Deux mois
|
Évaluation dermatoscopique
|
Deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vlahovic TC, Khan MT. The Human Papillomavirus and Its Role in Plantar Warts: A Comprehensive Review of Diagnosis and Management. Clin Podiatr Med Surg. 2016 Jul;33(3):337-53. doi: 10.1016/j.cpm.2016.02.003. Epub 2016 Mar 29.
- Kwok CS, Gibbs S, Bennett C, Holland R, Abbott R. Topical treatments for cutaneous warts. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD001781. doi: 10.1002/14651858.CD001781.pub3.
- Andrews MD. Cryosurgery for common skin conditions. Am Fam Physician. 2004 May 15;69(10):2365-72.
- Zalaudek I, Giacomel J, Cabo H, Di Stefani A, Ferrara G, Hofmann-Wellenhof R, Malvehy J, Puig S, Stolz W, Argenziano G. Entodermoscopy: a new tool for diagnosing skin infections and infestations. Dermatology. 2008;216(1):14-23. doi: 10.1159/000109353.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Laser,Cryotherapy,Wart
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