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Laser au dioxyde de carbone et cryothérapie dans le traitement des verrues

23 mai 2017 mis à jour par: Kadija Yousef Badawy, Assiut University

Évaluation comparative du laser au dioxyde de carbone et de la cryothérapie par dermoscopie dans le traitement de la verrue virale

Les verrues virales sont des affections cutanées courantes observées chez les enfants et les adultes. Le virus du papillome humain est responsable des verrues. Les manifestations cutanées du virus du papillome humain sont extrêmement fréquentes, en particulier sur les mains et les pieds. Les verrues peuvent induire une peau dure et épaissie, des points noirs, des douleurs ou une sensibilité avec une morbidité importante pour les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Une gamme de types de verrues a été identifiée, variant en forme et en site affecté, ainsi que le type de papillomavirus humain impliqué.

Ceux-ci inclus:

  • Verrue commune (Verruca vulgaris).
  • Verrue plate (Verruca plana).
  • Verrue filiforme ou digitée.
  • Verrue génitale (verrue vénérienne, Condyloma acuminatum, Verruca acuminata).
  • Verrue mosaïque.
  • Verrue péri-unguéale.
  • Verrue plantaire (verruca, Verruca plantaris). Malgré la présence de plusieurs options thérapeutiques, le traitement des verrues peut présenter un défi et elles ne sont pas uniformément efficaces. Les verrues virales disparaissent souvent sans traitement. En cas de douleur, d'inconfort et de longue durée ils peuvent être traités. Les options de traitement comprennent la cryothérapie, l'électrocoagulation, l'acide salicylique, l'immunothérapie, la chirurgie mineure ou la chirurgie au laser.

Les verrues vulgaires ont une apparence particulière et peuvent généralement être diagnostiquées à l'œil nu. cependant, les premiers stades de croissance et les verrues post-traitement sont moins faciles à diagnostiquer. Les caractéristiques dermoscopiques publiées des verrues vulgaires comprennent le motif de ponte de grenouille, le motif en mosaïque et les vaisseaux pointillés, linéaires, globulaires ou enroulés. Le motif en mosaïque se compose de structures relativement aplaties et arrondies de taille similaire, ressemblant à un puzzle. Le motif Frogspawn se compose de papilles densément emballées, chacune contenant un point ou une boucle rouge, entourée d'un halo blanchâtre. Structures vasculaires vues dermoscopiquement dans les verrues vulgaires sous forme de vaisseaux rouges ou noirs pointillés, linéaires, globulaires et enroulés. Les hémorragies sont des caractéristiques supplémentaires possibles, avec des points noirs correspondant à des vaisseaux thrombosés. Les vaisseaux en épingle à cheveux étaient généralement observés dans les lésions non verruqueuses.

Dans cette étude, nous visons à comparer deux modalités thérapeutiques, l'efficacité clinique et la sécurité du laser au dioxyde de carbone et de la cryothérapie dans le traitement des verrues virales, ainsi que l'évaluation dermoscopique des verrues virales avant et après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients atteints de verrues vulgaires hommes ou femmes de tout âge.
  2. Le patient est capable de lire et de comprendre l'anglais et donnera son consentement éclairé écrit pour participer.
  3. Le patient choisit de subir une thérapie au laser au dioxyde de carbone ou une cryothérapie pour le traitement des verrues vulgaires.
  4. Les verrues à traiter seront localisées uniquement sur les mains.

Critère d'exclusion:

  1. Patients non coopératifs.
  2. Patients sur d'autres lignes de traitement.
  3. Femelles gestantes et allaitantes.
  4. Patients ayant reçu un traitement topique au cours des deux semaines précédentes.
  5. Infection secondaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe laser au dioxyde de carbone
(groupe A) : trente patients seront traités par application d'un laser à dioxyde de carbone.
Rayonnement par laser à dioxyde de carbone
Comparateur actif: Groupe de cryothérapie
(groupe B) : trente patients seront traités par application de cryothérapie.
Appareil utilisant l'effet de refroidissement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre et taille des lésions.
Délai: Deux mois
Évaluation dermatoscopique
Deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2017

Première publication (Réel)

25 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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