Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kooldioxidelaser en cryotherapie bij de behandeling van wratten

23 mei 2017 bijgewerkt door: Kadija Yousef Badawy, Assiut University

Vergelijkende evaluatie van kooldioxidelaser en cryotherapie door dermoscopie bij de behandeling van virale wratten

Virale wratten zijn veelvoorkomende huidaandoeningen die zowel bij kinderen als bij volwassenen voorkomen. Humaan papillomavirus is verantwoordelijk voor wratten. Cutane manifestaties van het humaan papillomavirus komen zeer vaak voor, vooral op de handen en voeten. Wratten kunnen een harde, verdikte huid, zwarte puntjes, pijn of gevoeligheid veroorzaken met aanzienlijke morbiditeit voor de patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een reeks soorten wratten geïdentificeerd, variërend in vorm en aangetaste plaats, evenals het type humaan papillomavirus dat erbij betrokken is.

Deze omvatten:

  • Gewone wrat (Verruca vulgaris).
  • Platte wrat (Verruca plana).
  • Filiforme of gedigitaliseerde wrat.
  • Genitale wrat (venerische wrat, Condyloma acuminatum, Verruca acuminata).
  • Mozaïek wrat.
  • Periunguale wrat.
  • Voetwrat (verruca, Verruca plantaris). Ondanks de aanwezigheid van verschillende therapeutische opties, kan de behandeling van wratten een uitdaging vormen en zijn ze niet allemaal even effectief. Virale wratten verdwijnen vaak zonder behandeling. In geval van pijn, ongemak en lange duur kunnen ze worden behandeld. Behandelingsopties omvatten cryotherapie, elektrocauterisatie, salicylzuur, immuuntherapie, kleine chirurgie of laserchirurgie.

Gewone wratten hebben een kenmerkend uiterlijk en kunnen meestal met het blote oog worden gediagnosticeerd; vroege groeistadia en wratten na de behandeling worden echter minder gemakkelijk gediagnosticeerd. Gepubliceerde dermoscopische kenmerken van gewone wratten zijn onder meer kikkerdrilpatroon, mozaïekpatroon en gestippelde, lineaire, bolvormige of opgerolde vaten. Mozaïekpatroon bestaat uit relatief afgeplatte, afgeronde structuren van vergelijkbare grootte, die lijken op een legpuzzel. Frogspawn-patroon bestaat uit dicht opeengepakte papillen, elk met een rode stip of lus, omgeven door een witachtige halo. Vasculaire structuren dermoscopisch gezien in gewone wratten als rood of zwart gestippelde, lineaire, bolvormige en opgerolde vaten. Bloedingen zijn mogelijke aanvullende kenmerken, met zwarte stippen die overeenkomen met trombosevaten. Haarspeldvaten werden meestal gezien bij laesies zonder wratten.

In deze studie willen we twee therapeutische modaliteiten vergelijken, de klinische effectiviteit en veiligheid van koolstofdioxidelaser en cryotherapie bij de behandeling van virale wratten, samen met dermoscopische evaluatie van virale wratten voor en na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met gewone wratten, mannen of vrouwen, van elke leeftijd.
  2. De patiënt kan Engels lezen en begrijpen en zal schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor deelname.
  3. Patiënt kiest ervoor om koolstofdioxidelasertherapie of cryotherapie te ondergaan voor de behandeling van gewone wratten.
  4. De te behandelen wratten bevinden zich alleen op de handen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet coöperatieve patiënten.
  2. Patiënten op andere behandellijnen.
  3. Zwangere en zogende vrouwtjes.
  4. Patiënten die in de afgelopen twee weken lokale behandeling hebben ondergaan.
  5. Secundaire infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kooldioxide lasergroep
(groep A): dertig patiënten zullen worden behandeld met behulp van een koolstofdioxidelaser.
Apparaat: Kooldioxide laser
Straling door koolstofdioxidelaser
Actieve vergelijker: Cryotherapie groep
(groep B): dertig patiënten zullen worden behandeld met behulp van cryotherapie.
Apparaat: Cryotherapie
Apparaat met koeleffect

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal en grootte van de laesies.
Tijdsspanne: Twee maanden
Dermoscopische evaluatie
Twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Laser,Cryotherapy,Wart

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kooldioxide laser

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren