Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szén-dioxid lézer és krioterápia a szemölcsök kezelésében

2017. május 23. frissítette: Kadija Yousef Badawy, Assiut University

A szén-dioxid lézer és a krioterápia összehasonlító értékelése dermoszkópiával a vírusos szemölcs kezelésében

A vírusos szemölcsök gyakori bőrbetegségek gyermekeknél és felnőtteknél egyaránt. A humán papilloma vírus felelős a verrucae kialakulásáért. A humán papillomavírus bőrön történő megnyilvánulása rendkívül gyakori, különösen a kézen és a lábakon. A szemölcsök kemény, megvastagodott bőrt, fekete pontokat, fájdalmat vagy érzékenységet okozhatnak, ami jelentős morbiditást jelent a betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A szemölcsök számos típusát azonosították, különböző alakúak és érintettek, valamint az érintett humán papillomavírus típusa is.

Ezek tartalmazzák:

  • Közönséges szemölcs (Verruca vulgaris).
  • Lapos szemölcs (Verruca plana).
  • Filiform vagy digitális szemölcs.
  • Genitális szemölcs (nemi szemölcs, Condyloma acuminatum, Verruca acuminata).
  • Mozaik szemölcs.
  • Periungualis szemölcs.
  • Talpi szemölcs (verruca, Verruca plantaris). A számos terápiás lehetőség ellenére a szemölcsök kezelése kihívást jelenthet, és nem egységesen hatékony. A vírusos szemölcsök gyakran kezelés nélkül eltűnnek. Fájdalom, kellemetlen érzés és hosszan tartó érzés esetén kezelhetők. A kezelési lehetőségek közé tartozik a krioterápia, elektrokauter, szalicilsav, immunterápia, kisebb műtét vagy lézeres műtét.

A közönséges szemölcsök jellegzetes megjelenésűek, és általában szabad szemmel is diagnosztizálhatók; azonban a korai növekedési szakaszok és a kezelés utáni szemölcsök kevésbé könnyen diagnosztizálhatók. A közönséges szemölcsök dermoszkópikus jellemzői közé tartozik a békapajzs minta, a mozaikmintázat és a pontozott, lineáris, gömb alakú vagy tekercses erek. A mozaikminta viszonylag lapított, lekerekített, hasonló méretű, kirakós játékra emlékeztető szerkezetekből áll. A Frogspawn mintázat sűrűn tömött papillákból áll, amelyek mindegyike vörös pöttyöt vagy hurkot tartalmaz, és fehéres glóriával van körülvéve. A közönséges szemölcsökben dermoszkóposan látható vaszkuláris struktúrák piros vagy fekete pontozott, lineáris, gömb alakú és tekercses erek formájában. A vérzések lehetséges további jellemzők, a trombózisos ereknek megfelelő fekete pontok. Hajtű-erek általában nem szemölcsös elváltozásokban voltak láthatók.

Ebben a tanulmányban két terápiás módot kívánunk összehasonlítani, a szén-dioxid lézer és a krioterápia klinikai hatékonyságát és biztonságosságát a vírusos szemölcsök kezelésében, valamint a vírusos szemölcsök kezelés előtti és utáni dermoszkópos értékelését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Közönséges szemölcsben szenvedő betegek, férfiak vagy nők bármilyen életkorban.
  2. A páciens képes olvasni és megérteni angolul, és írásos beleegyezését adja a részvételhez.
  3. A páciens úgy dönt, hogy szén-dioxid lézerterápiát vagy krioterápiát végez a közönséges szemölcsök kezelésére.
  4. A kezelendő szemölcsök csak a kézen helyezkednek el.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem együttműködő betegek.
  2. Más kezelési vonalakban részesülő betegek.
  3. Terhes és szoptató nőstények.
  4. Az előző két hétben helyi kezelésben részesülő betegek.
  5. Másodlagos fertőzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szén-dioxid lézercsoport
(A csoport): harminc beteget kezelnek szén-dioxid lézerrel.
Sugárzás szén-dioxid lézerrel
Aktív összehasonlító: Krioterápiás csoport
(B csoport): harminc beteget kezelnek krioterápiás alkalmazással.
Hűsítő hatású készülék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A léziók száma és mérete.
Időkeret: Két hónap
Dermoscopos értékelés
Két hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közönséges szemölcsök

Klinikai vizsgálatok a Szén-dioxid lézer

Iratkozz fel