- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03166137
Szén-dioxid lézer és krioterápia a szemölcsök kezelésében
A szén-dioxid lézer és a krioterápia összehasonlító értékelése dermoszkópiával a vírusos szemölcs kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szemölcsök számos típusát azonosították, különböző alakúak és érintettek, valamint az érintett humán papillomavírus típusa is.
Ezek tartalmazzák:
- Közönséges szemölcs (Verruca vulgaris).
- Lapos szemölcs (Verruca plana).
- Filiform vagy digitális szemölcs.
- Genitális szemölcs (nemi szemölcs, Condyloma acuminatum, Verruca acuminata).
- Mozaik szemölcs.
- Periungualis szemölcs.
- Talpi szemölcs (verruca, Verruca plantaris). A számos terápiás lehetőség ellenére a szemölcsök kezelése kihívást jelenthet, és nem egységesen hatékony. A vírusos szemölcsök gyakran kezelés nélkül eltűnnek. Fájdalom, kellemetlen érzés és hosszan tartó érzés esetén kezelhetők. A kezelési lehetőségek közé tartozik a krioterápia, elektrokauter, szalicilsav, immunterápia, kisebb műtét vagy lézeres műtét.
A közönséges szemölcsök jellegzetes megjelenésűek, és általában szabad szemmel is diagnosztizálhatók; azonban a korai növekedési szakaszok és a kezelés utáni szemölcsök kevésbé könnyen diagnosztizálhatók. A közönséges szemölcsök dermoszkópikus jellemzői közé tartozik a békapajzs minta, a mozaikmintázat és a pontozott, lineáris, gömb alakú vagy tekercses erek. A mozaikminta viszonylag lapított, lekerekített, hasonló méretű, kirakós játékra emlékeztető szerkezetekből áll. A Frogspawn mintázat sűrűn tömött papillákból áll, amelyek mindegyike vörös pöttyöt vagy hurkot tartalmaz, és fehéres glóriával van körülvéve. A közönséges szemölcsökben dermoszkóposan látható vaszkuláris struktúrák piros vagy fekete pontozott, lineáris, gömb alakú és tekercses erek formájában. A vérzések lehetséges további jellemzők, a trombózisos ereknek megfelelő fekete pontok. Hajtű-erek általában nem szemölcsös elváltozásokban voltak láthatók.
Ebben a tanulmányban két terápiás módot kívánunk összehasonlítani, a szén-dioxid lézer és a krioterápia klinikai hatékonyságát és biztonságosságát a vírusos szemölcsök kezelésében, valamint a vírusos szemölcsök kezelés előtti és utáni dermoszkópos értékelését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közönséges szemölcsben szenvedő betegek, férfiak vagy nők bármilyen életkorban.
- A páciens képes olvasni és megérteni angolul, és írásos beleegyezését adja a részvételhez.
- A páciens úgy dönt, hogy szén-dioxid lézerterápiát vagy krioterápiát végez a közönséges szemölcsök kezelésére.
- A kezelendő szemölcsök csak a kézen helyezkednek el.
Kizárási kritériumok:
- Nem együttműködő betegek.
- Más kezelési vonalakban részesülő betegek.
- Terhes és szoptató nőstények.
- Az előző két hétben helyi kezelésben részesülő betegek.
- Másodlagos fertőzés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szén-dioxid lézercsoport
(A csoport): harminc beteget kezelnek szén-dioxid lézerrel.
|
Sugárzás szén-dioxid lézerrel
|
|
Aktív összehasonlító: Krioterápiás csoport
(B csoport): harminc beteget kezelnek krioterápiás alkalmazással.
|
Hűsítő hatású készülék
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A léziók száma és mérete.
Időkeret: Két hónap
|
Dermoscopos értékelés
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Vlahovic TC, Khan MT. The Human Papillomavirus and Its Role in Plantar Warts: A Comprehensive Review of Diagnosis and Management. Clin Podiatr Med Surg. 2016 Jul;33(3):337-53. doi: 10.1016/j.cpm.2016.02.003. Epub 2016 Mar 29.
- Kwok CS, Gibbs S, Bennett C, Holland R, Abbott R. Topical treatments for cutaneous warts. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD001781. doi: 10.1002/14651858.CD001781.pub3.
- Andrews MD. Cryosurgery for common skin conditions. Am Fam Physician. 2004 May 15;69(10):2365-72.
- Zalaudek I, Giacomel J, Cabo H, Di Stefani A, Ferrara G, Hofmann-Wellenhof R, Malvehy J, Puig S, Stolz W, Argenziano G. Entodermoscopy: a new tool for diagnosing skin infections and infestations. Dermatology. 2008;216(1):14-23. doi: 10.1159/000109353.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Laser,Cryotherapy,Wart
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Közönséges szemölcsök
-
Combined Military Hospital AbbottabadBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Szén-dioxid lézer
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveSzívbetegségek | Szív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomás | Érelmeszesedés
-
Kinderkrankenhaus auf der BultMedtronicBefejezve1-es típusú diabetes mellitus
-
Vialase, Inc.Befejezve
-
Cutera Inc.BefejezveTetoválás eltávolításEgyesült Államok
-
Cutera Inc.BefejezveTetoválás eltávolításEgyesült Államok
-
University of KentBefejezve
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationBefejezve
-
Davita Clinical ResearchAbbott NutritionBefejezve
-
Sohag UniversityToborzásA hátsó kapszula homályosságaEgyiptom