- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03166137
Láser de dióxido de carbono y crioterapia en el tratamiento de las verrugas
Evaluación comparativa del láser de dióxido de carbono y la crioterapia por dermatoscopia en el tratamiento de la verruga viral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han identificado una variedad de tipos de verrugas, que varían en forma y sitio afectado, así como el tipo de virus del papiloma humano involucrado.
Éstas incluyen:
- Verruga común (Verruca vulgaris).
- Verruga plana (Verruca plana).
- Verruga filiforme o digitada.
- Verruga genital (verruga venérea, Condyloma acuminatum, Verruca acuminata).
- Verruga de mosaico.
- Verruga periungueal.
- Verruga plantar (verruga, Verruca plantaris). A pesar de la presencia de varias opciones terapéuticas, el tratamiento de las verrugas puede presentar un desafío y no son uniformemente efectivos. Las verrugas virales a menudo desaparecen sin tratamiento. En caso de dolor, malestar y larga duración se pueden tratar. Las opciones de tratamiento incluyen crioterapia, electrocauterio, ácido salicílico, inmunoterapia, cirugía menor o cirugía con láser.
Las verrugas comunes tienen una apariencia distintiva y por lo general se pueden diagnosticar a simple vista; sin embargo, las etapas tempranas de crecimiento y las verrugas posteriores al tratamiento son menos fáciles de diagnosticar. Las características dermatoscópicas publicadas de las verrugas comunes incluyen patrón de engendro de rana, patrón de mosaico y vasos punteados, lineales, globulares o en espiral. El patrón de mosaico consiste en estructuras relativamente aplanadas y redondeadas de tamaño similar, que se asemejan a un rompecabezas. El patrón del engendro de rana consta de papilas densamente empaquetadas, cada una de las cuales contiene un punto rojo o un lazo, rodeadas por un halo blanquecino. Estructuras vasculares observadas dermatoscópicamente en verrugas comunes como vasos lineales, globulares y en espiral con puntos rojos o negros. Las hemorragias son posibles características adicionales, con puntos negros que corresponden a vasos trombosados. Por lo general, se observaron vasos en horquilla en lesiones sin verrugas.
En este estudio, nuestro objetivo es comparar dos modalidades terapéuticas, la eficacia clínica y la seguridad del láser de dióxido de carbono y la crioterapia en el tratamiento de las verrugas virales junto con la evaluación dermatoscópica de las verrugas virales antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con verrugas comunes hombres o mujeres de cualquier edad.
- El paciente puede leer y comprender inglés y dará su consentimiento informado por escrito para participar.
- El paciente elige someterse a terapia con láser de dióxido de carbono o crioterapia para el tratamiento de las verrugas comunes.
- Las verrugas a tratar se localizarán únicamente en las manos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cooperan.
- Pacientes en otras líneas de tratamiento.
- Hembras gestantes y lactantes.
- Pacientes que hayan recibido tratamiento tópico en las dos semanas anteriores.
- Infección secundaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo láser de dióxido de carbono
(grupo A): Treinta pacientes serán tratados mediante aplicación de láser de dióxido de carbono.
|
Radiación por láser de dióxido de carbono
|
|
Comparador activo: Grupo de crioterapia
(grupo B): Treinta pacientes serán tratados mediante aplicación de crioterapia.
|
Dispositivo que usa efecto de enfriamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número y tamaño de las lesiones.
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Evaluación dermatoscópica
|
Dos meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vlahovic TC, Khan MT. The Human Papillomavirus and Its Role in Plantar Warts: A Comprehensive Review of Diagnosis and Management. Clin Podiatr Med Surg. 2016 Jul;33(3):337-53. doi: 10.1016/j.cpm.2016.02.003. Epub 2016 Mar 29.
- Kwok CS, Gibbs S, Bennett C, Holland R, Abbott R. Topical treatments for cutaneous warts. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD001781. doi: 10.1002/14651858.CD001781.pub3.
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- Zalaudek I, Giacomel J, Cabo H, Di Stefani A, Ferrara G, Hofmann-Wellenhof R, Malvehy J, Puig S, Stolz W, Argenziano G. Entodermoscopy: a new tool for diagnosing skin infections and infestations. Dermatology. 2008;216(1):14-23. doi: 10.1159/000109353.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- Laser,Cryotherapy,Wart
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