- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03166137
Углекислый лазер и криотерапия в лечении бородавок
Сравнительная оценка лазера на углекислом газе и криотерапии методом дерматоскопии при лечении вирусных бородавок
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Был идентифицирован ряд типов бородавок, различающихся по форме и месту поражения, а также по типу вовлеченного вируса папилломы человека.
К ним относятся:
- Обыкновенная бородавка (Verruca vulgaris).
- Плоская бородавка (Verruca plana).
- Нитевидная или пальцевидная бородавка.
- Генитальная бородавка (венерическая бородавка, Condyloma acuminatum, Verruca acuminata).
- Мозаичная бородавка.
- Околоногтевая бородавка.
- Подошвенная бородавка (verruca, Verruca plantaris). Несмотря на наличие нескольких терапевтических вариантов, лечение бородавок может представлять собой проблему, и они не всегда эффективны. Вирусные бородавки часто исчезают без лечения. В случае боли, дискомфорта и длительности их можно лечить. Варианты лечения включают криотерапию, электрокоагуляцию, салициловую кислоту, иммунную терапию, малую хирургию или лазерную хирургию.
Обыкновенные бородавки имеют характерный внешний вид и обычно могут быть диагностированы невооруженным глазом; однако ранние стадии роста и бородавки после лечения диагностируются труднее. Опубликованные дерматоскопические признаки обыкновенных бородавок включают рисунок лягушачьей икры, мозаичный рисунок и точечные, линейные, шаровидные или спиральные сосуды. Мозаика состоит из относительно уплощенных, округлых структур одинакового размера, напоминающих пазл. Рисунок лягушачьей икры состоит из плотно упакованных сосочков, каждый из которых содержит красную точку или петлю, окруженную беловатым ореолом. Сосудистые структуры, видимые дерматоскопически в обыкновенных бородавках в виде красных или черных точек, линейных, шаровидных и спиральных сосудов. Кровоизлияния являются возможными дополнительными признаками, с черными точками, соответствующими тромбированным сосудам. Сосуды-шпильки обычно выявлялись при поражениях, не связанных с бородавками.
В этом исследовании мы стремимся сравнить два терапевтических метода, клиническую эффективность и безопасность лазера на углекислом газе и криотерапии при лечении вирусных бородавок вместе с дерматоскопической оценкой вирусных бородавок до и после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с обыкновенными бородавками мужского и женского пола любого возраста.
- Пациент может читать и понимать по-английски и даст письменное информированное согласие на участие.
- Пациент выбирает лазерную терапию углекислым газом или криотерапию для лечения обыкновенных бородавок.
- Бородавки, подлежащие лечению, будут располагаться только на руках.
Критерий исключения:
- Некооперативные пациенты.
- Пациенты на других линиях лечения.
- Беременные и кормящие самки.
- Пациенты, получавшие местное лечение в течение предыдущих двух недель.
- Вторичная инфекция.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лазеров на углекислом газе
(группа А): тридцать пациентов будут лечить с применением лазера на углекислом газе.
|
Облучение углекислотным лазером
|
|
Активный компаратор: Группа криотерапии
(группа B): 30 пациентов будут лечить с применением криотерапии.
|
Устройство с охлаждающим эффектом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество и размер поражений.
Временное ограничение: Два месяца
|
Дерматоскопическая оценка
|
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vlahovic TC, Khan MT. The Human Papillomavirus and Its Role in Plantar Warts: A Comprehensive Review of Diagnosis and Management. Clin Podiatr Med Surg. 2016 Jul;33(3):337-53. doi: 10.1016/j.cpm.2016.02.003. Epub 2016 Mar 29.
- Kwok CS, Gibbs S, Bennett C, Holland R, Abbott R. Topical treatments for cutaneous warts. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD001781. doi: 10.1002/14651858.CD001781.pub3.
- Andrews MD. Cryosurgery for common skin conditions. Am Fam Physician. 2004 May 15;69(10):2365-72.
- Zalaudek I, Giacomel J, Cabo H, Di Stefani A, Ferrara G, Hofmann-Wellenhof R, Malvehy J, Puig S, Stolz W, Argenziano G. Entodermoscopy: a new tool for diagnosing skin infections and infestations. Dermatology. 2008;216(1):14-23. doi: 10.1159/000109353.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Laser,Cryotherapy,Wart
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Углекислый лазер
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.ЗавершенныйПароксизмальная ночная гемоглобинурия (ПНГ)Китай
-
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSOtto Bock Healthcare Products GmbHПрекращено
-
Spectranetics CorporationЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
Erchonia CorporationЗавершенный
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfРекрутинг
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингВолосяной кератоз (КП)Соединенные Штаты
-
ProHealth Care, IncПрекращеноВульварный вестибулит | Вестибулодиния
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First Hospital... и другие соавторыЗавершенный
-
Eximo Medical Ltd.KCRIЗавершенныйЗаболевание периферических артерийПольша
-
Eximo Medical Ltd.ЗавершенныйПОДУШКАСоединенные Штаты, Австрия, Италия