Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser dwutlenku węgla i krioterapia w leczeniu brodawek

23 maja 2017 zaktualizowane przez: Kadija Yousef Badawy, Assiut University

Ocena porównawcza lasera z dwutlenkiem węgla i krioterapii za pomocą dermoskopii w leczeniu brodawek wirusowych

Brodawki wirusowe są częstymi chorobami skóry występującymi zarówno u dzieci, jak iu dorosłych. Wirus brodawczaka ludzkiego jest odpowiedzialny za brodawki. Skórne manifestacje wirusa brodawczaka ludzkiego są niezwykle powszechne, szczególnie na dłoniach i stopach. Brodawki mogą wywoływać twardą, zgrubiałą skórę, czarne punkciki, ból lub tkliwość ze znaczną zachorowalnością dla pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zidentyfikowano szereg typów brodawek, różniących się kształtem i miejscem dotkniętym chorobą, a także rodzajem wirusa brodawczaka ludzkiego.

Obejmują one:

  • Brodawka zwykła (Verruca vulgaris).
  • Brodawka płaska (Verruca plana).
  • Brodawka nitkowata lub palcowa.
  • Brodawki narządów płciowych (brodawki weneryczne, Condyloma acuminatum, Verruca acuminata).
  • Brodawka mozaikowa.
  • Brodawka okołopaznokciowa.
  • Brodawka podeszwowa (verruca, verruca plantaris). Pomimo obecności kilku opcji terapeutycznych, leczenie brodawek może stanowić wyzwanie i nie są one jednakowo skuteczne. Brodawki wirusowe często znikają bez leczenia. W przypadku bólu, dyskomfortu i długotrwałego trwania można je leczyć. Możliwości leczenia obejmują krioterapię, elektrokauteryzację, kwas salicylowy, terapię immunologiczną, drobne operacje lub chirurgię laserową.

Brodawki zwykłe mają charakterystyczny wygląd i zwykle można je rozpoznać gołym okiem; jednak wczesne stadia wzrostu i brodawki po leczeniu są trudniejsze do zdiagnozowania. Opublikowane cechy dermoskopowe brodawek pospolitych obejmują wzór żabiego imienia, wzór mozaiki oraz naczynia kropkowane, liniowe, kuliste lub spiralne. Mozaika składa się ze stosunkowo spłaszczonych, zaokrąglonych struktur o podobnej wielkości, przypominających układankę. Wzór Frogspawn składa się z gęsto upakowanych brodawek, z których każda zawiera czerwoną kropkę lub pętlę, otoczoną białawą aureolą. Struktury naczyniowe widoczne dermoskopowo w brodawkach zwykłych jako czerwone lub czarne kropkowane, liniowe, kuliste i spiralne naczynia. Krwotoki są możliwymi dodatkowymi objawami, z czarnymi kropkami odpowiadającymi zakrzepniętym naczyniom. Naczynia szpilki do włosów były zwykle widoczne w zmianach innych niż brodawki.

W tym badaniu naszym celem jest porównanie dwóch metod terapeutycznych, klinicznej skuteczności i bezpieczeństwa lasera na dwutlenku węgla i krioterapii w leczeniu brodawek wirusowych wraz z dermoskopową oceną brodawek wirusowych przed i po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z brodawkami zwykłymi, mężczyźni i kobiety w każdym wieku.
  2. Pacjent jest w stanie czytać i rozumieć język angielski i wyrazi pisemną świadomą zgodę na udział.
  3. Pacjent decyduje się na laseroterapię dwutlenkiem węgla lub krioterapię w celu leczenia brodawek pospolitych.
  4. Brodawki przeznaczone do leczenia będą zlokalizowane wyłącznie na dłoniach.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci niewspółpracujący.
  2. Pacjenci na innych liniach leczenia.
  3. Samice w ciąży i karmiące.
  4. Pacjenci otrzymujący leczenie miejscowe w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
  5. Infekcja wtórna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa laserów dwutlenku węgla
(grupa A): trzydziestu pacjentów będzie leczonych laserem na dwutlenku węgla.
Urządzenie: Laser dwutlenku węgla
Promieniowanie laserem dwutlenku węgla
Aktywny komparator: Grupa krioterapii
(grupa B): trzydziestu pacjentów zostanie poddanych zabiegowi krioterapii.
Urządzenie: Krioterapia
Urządzenie wykorzystujące efekt chłodzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i rozmiar zmian.
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Ocena dermoskopowa
Dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Laser,Cryotherapy,Wart

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laser dwutlenku węgla

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj