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機械的に換気された患者の不安管理のための仮想現実

2021年9月27日 更新者：University of Minnesota
この研究の目的は、人工呼吸器を装着した患者の不安治療における仮想現実の安全性と実現可能性を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

人工呼吸器を使用している患者 (人工呼吸器を使用している患者) は、しばしば不安や不快感のレベルが高まります。 これは通常、鎮静薬を使用して治療されますが、これらの薬はしばしば意図しない副作用を伴います. この研究では、人工呼吸器を使用している患者の不安を軽減するために、リラックスできる仮想現実環境を使用することの安全性と実現可能性を調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Fairview Southdale Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

年齢：18歳以上

  1. 機械換気;気管内チューブまたは気管切開があり、人工呼吸器による継続的なサポートが必要であると定義されています。
  2. 覚醒と覚醒の状態を自発的に維持でき、命令に従うことができる
  3. 研究スタッフとコミュニケーションがとれる;書き込みまたは頭のうなずき/シェイクとして定義されます

除外基準:

  1. せん妄; ICUの混同評価法で陽性と定義されています（CAM-ICU +）
  2. -潜在的な登録から12時間以内に人工呼吸器から解放されることが期待される
  3. VRバイザーを安全に着用できない頭蓋骨損傷または最近の手術（頭蓋切除術）の存在
  4. -研究調査員によって決定された、見たり聞いたりする能力の障害
  5. 呼気終末陽圧 (PEEP) が 10 を超える人工呼吸器の設定
  6. VR（仮想現実）セッションの身体的拘束から安全に外すことができない
  7. 現在の入院前の慢性的な人工呼吸器依存症
  8. 自分で同意する能力の欠如
  9. 既知の困難な気道;挿管メモのレビューに基づく
  10. 過去 7 日以内に行われた気管切開術
  11. サイバー酔いの主要な症状と重複する既存の症状: 頭痛、めまい (めまい)、運動失調 (動きを伴う振戦)、吐き気、嘔吐。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：DEVICE_FEASIBILITY
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：仮想現実技術
バーチャル リアリティ療法
デバイス：仮想現実技術
この腕の患者は、一度に 5 分間計画された仮想現実セッションに参加し、その間、リラックスした仮想環境が示されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全事象の発生率
時間枠：施術直後
不整脈、低血圧、高血圧、酸素飽和度低下、床への落下、または医療用チューブまたは医療機器の意図しない除去として定義される安全事象の発生率。
施術直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仮想現実治療中の不安レベルの変化
時間枠：施術直後
ビジュアル アナログ スケールを使用した仮想現実治療前後の不安スコアの変化。
施術直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Minnesota

捜査官

  • 主任研究者：David Wacker, M.D.、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月9日

一次修了 (実際)

2019年8月31日

研究の完了 (実際)

2019年8月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月25日

最初の投稿 (実際)

2017年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月27日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00000220

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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