Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita pro zvládání úzkosti u pacientů s mechanickou ventilací

27. září 2021 aktualizováno: University of Minnesota
Účelem této studie je prozkoumat bezpečnost a proveditelnost virtuální reality pro léčbu úzkosti u mechanicky ventilovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mechanicky ventilovaní pacienti (ti na dýchacím přístroji) často pociťují zvýšené úrovně úzkosti a nepohodlí. To se obvykle léčí pomocí sedativních léků, avšak tyto léky mají často nezamýšlené vedlejší účinky. Tato studie bude zkoumat bezpečnost a proveditelnost použití relaxačních prostředí virtuální reality pro snížení úzkosti u mechanicky ventilovaných pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Fairview Southdale Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk: 18 let nebo starší

  1. Mechanicky větrané; definované jako mající endotracheální trubici nebo tracheostomii a vyžadující nepřetržitou podporu mechanickým ventilátorem.
  2. Schopný spontánně udržovat stav bdělosti a bdělosti a schopen plnit příkazy
  3. Schopnost komunikovat s výzkumnými pracovníky; definováno jako psaní nebo přikyvování/vrtění hlavou

Kritéria vyloučení:

  1. Bloudící; definováno jako pozitivní na metodě hodnocení zmatenosti pro JIP (CAM-ICU +)
  2. Uvolnění z ventilátoru se očekává do 12 hodin od potenciálního zařazení
  3. Existence poranění lebky nebo nedávné operace (kraniektomie), které znemožňují bezpečné nošení VR hledí
  4. Zhoršená schopnost vidět nebo slyšet, jak určil výzkumný pracovník studie
  5. Nastavení ventilátoru s pozitivním koncovým exspiračním tlakem (PEEP) vyšším než 10
  6. Neschopnost být bezpečně odstraněn z fyzických omezení pro relace VR (virtuální realita).
  7. Chronická závislost na ventilátoru před současnou hospitalizací
  8. Nedostatek schopnosti souhlasit pro sebe
  9. Známé obtížné dýchací cesty; na základě revize poznámky k intubaci
  10. Tracheostomie provedena během posledních sedmi dnů
  11. Preexistující příznaky překrývající se s hlavními příznaky kybernetické nemoci: Bolest hlavy, Vertigo (závrať), Ataxie (třes při pohybu), Nevolnost, Zvracení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DEVICE_FEASIBILITY
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Technologie virtuální reality
Terapie virtuální realitou
Přístroj: Technologie virtuální reality
Pacienti v tomto rameni se budou účastnit relací virtuální reality plánovaných na 5 minut v kuse, během kterých se jim zobrazí relaxační virtuální prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt bezpečnostních událostí
Časové okno: Bezprostředně po ošetření
Míra výskytu bezpečnostních událostí, definovaných jako srdeční arytmie, hypotenze, hypertenze, desaturace kyslíkem, pády na podlahu nebo neúmyslné odstranění lékařské hadičky nebo zařízení.
Bezprostředně po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně úzkosti během léčby virtuální realitou
Časové okno: Bezprostředně po ošetření
Změna skóre úzkosti z léčby před virtuální realitou k léčbě po virtuální realitě pomocí vizuální analogové škály.
Bezprostředně po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Wacker, M.D., University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000220

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Technologie virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit