Виртуальная реальность для управления тревогой у пациентов с искусственной вентиляцией легких
27 сентября 2021 г. обновлено: University of Minnesota
Целью данного исследования является изучение безопасности и применимости виртуальной реальности для лечения тревоги у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты на ИВЛ (те, кто на искусственном дыхании) часто испытывают повышенный уровень беспокойства и дискомфорта.
Обычно это лечится с помощью седативных препаратов, однако эти препараты часто имеют непреднамеренные побочные эффекты.
В этом исследовании будут изучены безопасность и возможность использования расслабляющих сред виртуальной реальности для снижения беспокойства у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Возраст: 18 лет и старше
- с механической вентиляцией; определяется как пациент с эндотрахеальной трубкой или трахеостомой, требующий постоянной поддержки от аппарата искусственной вентиляции легких.
- Способен спонтанно поддерживать состояние бодрствования и бдительности и способен выполнять команды
- Умение общаться с научным персоналом; определяется как письмо или кивки/качание головой
Критерий исключения:
- бред; определен как положительный по методу оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU +)
- Ожидается освобождение от аппарата ИВЛ в течение 12 часов после потенциальной регистрации.
- Наличие травмы черепа или недавней операции (краниэктомия), препятствующей безопасному ношению визора виртуальной реальности.
- Нарушение способности видеть или слышать, как определено исследователем
- Настройки вентилятора с положительным давлением в конце выдоха (PEEP) более 10
- Невозможность безопасного снятия физических ограничений для сеансов VR (виртуальная реальность)
- Хроническая зависимость от вентилятора до настоящей госпитализации
- Отсутствие способности давать согласие на себя
- Известная трудность дыхательных путей; на основании обзора записи об интубации
- Трахеостомия выполнена в течение последних семи дней
- Ранее существовавшие симптомы перекрываются с основными симптомами кибер-болезни: головная боль, вертиго (головокружение), атаксия (тремор при движении), тошнота, рвота.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: DEVICE_FEASIBILITY
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Технология виртуальной реальности
Терапия виртуальной реальностью
|
Пациенты в этой группе будут участвовать в сеансах виртуальной реальности, запланированных на 5 минут, во время которых им показывают расслабляющую виртуальную среду.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота событий безопасности
Временное ограничение: Сразу после лечебного сеанса
|
Частота возникновения событий безопасности, определяемых как сердечные аритмии, гипотензия, гипертензия, десатурация кислорода, падение на пол или непреднамеренное удаление медицинской трубки или устройства.
|
Сразу после лечебного сеанса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня тревожности во время лечения виртуальной реальностью
Временное ограничение: Сразу после лечебного сеанса
|
Изменение оценки тревожности от лечения до и после лечения виртуальной реальностью с использованием визуальной аналоговой шкалы.
|
Сразу после лечебного сеанса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Wacker, M.D., University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 ноября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000220
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Технология виртуальной реальности
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Integrative Skin Science and ResearchSoovu Labs Inc.Еще не набирают
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington и другие соавторыЗавершенныйГипертония | ВИЧ-1-инфекцияСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенныйМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaРекрутинг
-
Medtronic - MITGЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Гипертония | Диабет | Остеоартрит | Апноэ во сне | Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь | ГиперлипидемияСоединенные Штаты
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteАктивный, не рекрутирующий