Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality for angsthåndtering hos pasienter med mekanisk ventilasjon

27. september 2021 oppdatert av: University of Minnesota
Hensikten med denne studien er å undersøke sikkerheten og gjennomførbarheten av virtuell virkelighet for angstbehandling hos mekanisk ventilerte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mekanisk ventilerte pasienter (de på en pustemaskin) opplever ofte økte nivåer av angst og ubehag. Dette behandles vanligvis ved å bruke beroligende medisiner, men disse stoffene har ofte utilsiktede bivirkninger. Denne studien vil undersøke sikkerheten og gjennomførbarheten av å bruke avslappende virtual reality-miljøer for å redusere angst hos mekanisk ventilerte pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Fairview Southdale Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder: 18 år eller eldre

  1. Mekanisk ventilert; definert som å ha en endotrakealtube eller trakeostomi og som krever kontinuerlig støtte fra en mekanisk ventilator.
  2. Kunne spontant opprettholde en tilstand av våkenhet og årvåkenhet og i stand til å følge kommandoer
  3. Kunne kommunisere med forskningspersonell; definert som skriving eller hodenikk/risting

Ekskluderingskriterier:

  1. Delirious; definert som positiv på Confusion Assessment Method for ICU (CAM-ICU +)
  2. Forventes å bli frigjort fra respirator innen 12 timer etter potensiell påmelding
  3. Eksistens av hodeskalleskade eller nylig kirurgi (kraniektomi) som utelukker sikker bruk av VR-visir
  4. Nedsatt evne til å se eller høre, som bestemt av studieforskeren
  5. Ventilatorinnstillinger med positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) større enn 10
  6. Manglende evne til å bli trygt fjernet fra fysiske begrensninger for VR-økter (virtuell virkelighet).
  7. Kronisk respiratoravhengighet før nåværende sykehusinnleggelse
  8. Manglende evne til å samtykke for seg selv
  9. Kjent vanskelig luftvei; basert på gjennomgang av intubasjonsnotat
  10. Trakeostomi utført i løpet av de siste syv dagene
  11. Eksisterende symptomer som overlapper med hovedsymptomer på nettsyke: Hodepine, Vertigo (svimmelhet), Ataksi (skjelving med bevegelse), kvalme, oppkast.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Virtual Reality-teknologi
Virtuell virkelighet terapi
Enhet: Virtual Reality-teknologi
Pasienter i denne armen vil delta i virtual reality-økter planlagt i 5 minutter av gangen, hvor de blir vist avslappende virtuelle miljøer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av sikkerhetshendelser
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
Forekomstfrekvens av sikkerhetshendelser, definert som hjertearytmier, hypotensjon, hypertensjon, oksygendesaturasjon, fall til gulvet eller utilsiktet fjerning av en medisinsk slange eller enhet.
Umiddelbart etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angstnivå under virtual reality-behandling
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
Endring i angstscore fra pre- til post-virtuell virkelighetsbehandling ved bruk av en visuell analog skala.
Umiddelbart etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Wacker, M.D., University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000220

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtual Reality-teknologi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere