Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus ahdistuksen hallintaan mekaanisesti tuuletetuilla potilailla

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia virtuaalitodellisuuden turvallisuutta ja soveltuvuutta ahdistuneisuuden hoitoon mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaanisesti ventiloidut potilaat (hengityskoneessa olevat) kokevat usein lisääntynyttä ahdistusta ja epämukavuutta. Tämä hoidetaan yleensä rauhoittavilla lääkkeillä, mutta näillä lääkkeillä on usein tahattomia sivuvaikutuksia. Tässä tutkimuksessa selvitetään rentouttavien virtuaalitodellisuusympäristöjen turvallisuutta ja toteutettavuutta mekaanisesti ventiloitujen potilaiden ahdistuksen vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Fairview Southdale Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä: 18 vuotta tai vanhempi

  1. Mekaanisesti tuuletettu; määritellään olevan endotrakeaalinen putki tai trakeostomia ja joka vaatii jatkuvaa tukea mekaanisesta ventilaattorista.
  2. Pystyy pitämään spontaanisti hereillä ja valppaana ja pystyy seuraamaan käskyjä
  3. Pystyy kommunikoimaan tutkimushenkilöstön kanssa; määritellään kirjoittamiseksi tai pään nyökkäyksiksi/ravistuksiksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Delirious; määritelty positiiviseksi teho-osaston sekaannusarviointimenetelmässä (CAM-ICU+)
  2. Odotetaan vapautuvan hengityskoneesta 12 tunnin kuluessa mahdollisesta rekisteröinnistä
  3. Kallovaurio tai äskettäinen leikkaus (kraniektomia), joka estää turvallisen VR-visiirin käytön
  4. Heikentynyt näkö- tai kuulokyky tutkimuksen tutkijan määrittämänä
  5. Hengityslaitteen asetukset positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) on yli 10
  6. Ei voida turvallisesti poistaa fyysisistä rajoituksista VR-istuntoja (virtuaalitodellisuus) varten
  7. Krooninen hengityslaiteriippuvuus ennen nykyistä sairaalahoitoa
  8. Ei ole kykyä hyväksyä itseään
  9. Tunnetut vaikeat hengitystiet; intubaatiomuistiinpanon tarkastelun perusteella
  10. Trakeostomia tehty viimeisen seitsemän päivän aikana
  11. Aiemmat oireet, jotka ovat päällekkäisiä tärkeimpien kybersairauden oireiden kanssa: päänsärky, huimaus (huimaus), ataksia (vapina liikkeistä), pahoinvointi, oksentelu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DEVICE_FEASIBILITY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Virtuaalitodellisuustekniikka
Virtuaalitodellisuuden terapia
Laite: Virtuaalitodellisuustekniikka
Tämän käsivarren potilaat osallistuvat 5 minuutin pituisiin virtuaalitodellisuusistuntoihin kerrallaan, joiden aikana heille näytetään rentouttavia virtuaaliympäristöjä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuustapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Välittömästi hoitokerran jälkeen
Turvatapahtumien esiintymistiheys, joka määritellään sydämen rytmihäiriöiksi, hypotensioksi, kohonneeksi verenpaineeksi, happidesaturaatioksi, putoamiseksi lattialle tai lääketieteellisen letkun tai laitteen tahattomaksi poistamiseksi.
Välittömästi hoitokerran jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistustason muutos virtuaalitodellisuushoidon aikana
Aikaikkuna: Välittömästi hoitokerran jälkeen
Muutos ahdistuneisuuspisteissä virtuaalitodellisuuden jälkeisestä hoidosta visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Välittömästi hoitokerran jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: David Wacker, M.D., University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000220

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuustekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa