Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality för ångesthantering hos mekaniskt ventilerade patienter

27 september 2021 uppdaterad av: University of Minnesota
Syftet med denna studie är att undersöka säkerheten och genomförbarheten av virtuell verklighet för ångestbehandling hos mekaniskt ventilerade patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mekaniskt ventilerade patienter (de som använder en andningsmaskin) upplever ofta förhöjda nivåer av ångest och obehag. Detta behandlas vanligtvis med lugnande läkemedel, men dessa läkemedel har ofta oavsiktliga biverkningar. Denna studie kommer att undersöka säkerheten och möjligheten att använda avkopplande virtuell verklighetsmiljöer för att minska ångest hos mekaniskt ventilerade patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Fairview Southdale Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder: 18 år eller äldre

  1. Mekaniskt ventilerad; definieras som att ha en endotrakealtub eller trakeostomi och som kräver kontinuerligt stöd från en mekanisk ventilator.
  2. Kan spontant upprätthålla ett tillstånd av vakenhet och vakenhet och kan följa kommandon
  3. Kunna kommunicera med forskarpersonal; definieras som skrift eller huvudnickningar/skakar

Exklusions kriterier:

  1. Yrande; definieras som positiv på förvirringsbedömningsmetoden för ICU (CAM-ICU +)
  2. Förväntas bli befriad från ventilatorn inom 12 timmar efter potentiell registrering
  3. Förekomst av skallskada eller nyligen genomförd operation (kraniektomi) som förhindrar säker bäring av VR-visir
  4. Försämrad förmåga att se eller höra, enligt utredningens bedömning
  5. Ventilatorinställningar med positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) större än 10
  6. Oförmåga att säkert avlägsnas från fysiska begränsningar för VR-sessioner (virtual reality).
  7. Kroniskt respiratorberoende före nuvarande sjukhusvistelse
  8. Saknar förmåga att samtycka för sig själv
  9. Kända svåra luftvägar; baserat på granskning av intubationsanteckning
  10. Trakeostomi utförd inom de senaste sju dagarna
  11. Redan existerande symtom som överlappar stora symtom på cybersjuka: Huvudvärk, Vertigo (yrsel), Ataxi (tremor med rörelse), Illamående, Kräkningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Virtual Reality-teknik
Virtuell verklighetsterapi
Enhet: Virtual Reality-teknik
Patienter i denna arm kommer att delta i virtuella verklighetssessioner som planeras för 5 minuter åt gången, under vilka de visas avkopplande virtuella miljöer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av säkerhetshändelser
Tidsram: Omedelbart efter behandlingstillfället
Förekomstfrekvens av säkerhetshändelser, definierade som hjärtarytmier, hypotoni, hypertoni, syremättnad, fall till golvet eller oavsiktligt avlägsnande av en medicinsk slang eller apparat.
Omedelbart efter behandlingstillfället

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångestnivå under behandling med virtuell verklighet
Tidsram: Omedelbart efter behandlingstillfället
Förändring i ångestpoäng från behandling före till postvirtuell verklighet med hjälp av en visuell analog skala.
Omedelbart efter behandlingstillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: David Wacker, M.D., University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 november 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00000220

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Situationsångest

Kliniska prövningar på Virtual Reality-teknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera