Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Realtà virtuale per la gestione dell'ansia nei pazienti ventilati meccanicamente

27 settembre 2021 aggiornato da: University of Minnesota
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la sicurezza e la fattibilità della realtà virtuale per il trattamento dell'ansia nei pazienti ventilati meccanicamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti ventilati meccanicamente (quelli su un respiratore) spesso sperimentano livelli elevati di ansia e disagio. Questo di solito viene trattato utilizzando farmaci sedativi, tuttavia questi farmaci spesso hanno effetti collaterali indesiderati. Questo studio esaminerà la sicurezza e la fattibilità dell'utilizzo di ambienti di realtà virtuale rilassanti per la riduzione dell'ansia nei pazienti ventilati meccanicamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Fairview Southdale Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età: 18 anni o più

  1. Ventilato meccanicamente; definita come dotata di tubo endotracheale o tracheostomia e che richiede il supporto continuo di un ventilatore meccanico.
  2. In grado di mantenere spontaneamente uno stato di veglia e vigilanza e in grado di seguire i comandi
  3. In grado di comunicare con il personale di ricerca; definito come scrivere o annuire/scuotere la testa

Criteri di esclusione:

  1. Delirante; definito positivo al Confusion Assessment Method per la terapia intensiva (CAM-ICU+)
  2. Si prevede che venga liberato dal ventilatore entro 12 ore dalla potenziale iscrizione
  3. Esistenza di lesioni al cranio o interventi chirurgici recenti (craniectomia) che precludono l'uso sicuro del visore VR
  4. Ridotta capacità di vedere o sentire, come determinato dall'investigatore dello studio
  5. Impostazioni del ventilatore con pressione positiva di fine espirazione (PEEP) maggiore di 10
  6. Incapacità di essere rimossi in modo sicuro dalle restrizioni fisiche per le sessioni VR (realtà virtuale).
  7. Dipendenza cronica dal ventilatore prima dell'attuale ricovero
  8. Mancanza di capacità di acconsentire per se stessi
  9. Vie aeree difficili note; sulla base della revisione della nota sull'intubazione
  10. Tracheostomia eseguita negli ultimi sette giorni
  11. Sintomi preesistenti che si sovrappongono ai principali sintomi della malattia informatica: mal di testa, vertigini (vertigini), atassia (tremore durante il movimento), nausea, vomito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DISPOSITIVO_FATTIBILITA'
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tecnologia della realtà virtuale
Terapia della realtà virtuale
Dispositivo: Tecnologia della realtà virtuale
I pazienti in questo braccio parteciperanno a sessioni di realtà virtuale pianificate per 5 minuti alla volta, durante le quali vengono mostrati ambienti virtuali rilassanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza degli eventi di sicurezza
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione di trattamento
Tasso di occorrenza di eventi di sicurezza, definiti come aritmie cardiache, ipotensione, ipertensione, desaturazione dell'ossigeno, cadute sul pavimento o rimozione involontaria di un tubo o dispositivo medico.
Immediatamente dopo la sessione di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del livello di ansia durante il trattamento della realtà virtuale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione di trattamento
Variazione del punteggio di ansia dal trattamento di realtà pre-virtuale a quello post-virtuale utilizzando una scala analogica visiva.
Immediatamente dopo la sessione di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: David Wacker, M.D., University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 novembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000220

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tecnologia della realtà virtuale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gabon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi