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机械通气患者焦虑管理的虚拟现实

2021年9月27日 更新者：University of Minnesota
本研究的目的是探讨虚拟现实技术用于机械通气患者焦虑症治疗的安全性和可行性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

接受机械通气的患者（使用呼吸机的患者）通常会经历更高程度的焦虑和不适。 这通常通过使用镇静药物来治疗，但是这些药物通常会产生意想不到的副作用。 本研究将调查使用放松的虚拟现实环境来减少机械通气患者焦虑的安全性和可行性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • Fairview Southdale Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

年龄：18岁或以上

  1. 机械通风；定义为有气管插管或气管切开术，需要机械呼吸机的持续支持。
  2. 能够自发地保持清醒和警觉状态，并能够服从命令
  3. 能够与研究人员进行交流；定义为书写或点头/摇头

排除标准：

  1. 精神错乱； ICU 混淆评估方法 (CAM-ICU +) 定义为阳性
  2. 预计在潜在入组后 12 小时内脱离呼吸机
  3. 存在颅骨损伤或近期手术（颅骨切除术），无法安全佩戴 VR 面罩
  4. 根据研究调查员的判断，视力或听力受损
  5. 呼气末正压 (PEEP) 大于 10 的呼吸机设置
  6. 无法安全地摆脱 VR（虚拟现实）会议的身体限制
  7. 本次住院前慢性呼吸机依赖
  8. 缺乏自我同意的能力
  9. 已知困难气道；基于对插管记录的审查
  10. 最近 7 天内进行的气管切开术
  11. 与网络疾病的主要症状重叠的预先存在的症状：头痛、眩晕（头晕）、共济失调（运动时震颤）、恶心、呕吐。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：设备_可行性
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：虚拟现实技术
虚拟现实疗法
设备：虚拟现实技术
这支手臂的患者将参加一次计划为 5 分钟的虚拟现实会议，在此期间他们会看到放松的虚拟环境。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
安全事件发生率
大体时间：治疗后立即
安全事件的发生率，定义为心律失常、低血压、高血压、氧饱和度下降、跌倒在地或意外移除医疗管或设备。
治疗后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
虚拟现实治疗期间焦虑水平的变化
大体时间：治疗后立即
使用视觉模拟量表从虚拟现实治疗前后焦虑评分的变化。
治疗后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Minnesota

调查人员

  • 首席研究员：David Wacker, M.D.、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月9日

初级完成 (实际的)

2019年8月31日

研究完成 (实际的)

2019年8月31日

研究注册日期

首次提交

2017年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月25日

首次发布 (实际的)

2017年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月27日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00000220

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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