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Virtuelle Realität für das Angstmanagement bei mechanisch beatmeten Patienten

27. September 2021 aktualisiert von: University of Minnesota
Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Durchführbarkeit von Virtual Reality zur Behandlung von Angstzuständen bei beatmeten Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beatmungspatienten (die an einem Beatmungsgerät) erfahren oft ein erhöhtes Maß an Angst und Unbehagen. Dies wird normalerweise mit Beruhigungsmitteln behandelt, diese Medikamente haben jedoch oft unbeabsichtigte Nebenwirkungen. Diese Studie wird die Sicherheit und Durchführbarkeit der Verwendung entspannender Virtual-Reality-Umgebungen zur Verringerung der Angst bei mechanisch beatmeten Patienten untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Fairview Southdale Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter: 18 Jahre oder älter

  1. Mechanisch belüftet; definiert als Träger eines Endotrachealtubus oder einer Tracheotomie, der eine kontinuierliche Unterstützung durch ein mechanisches Beatmungsgerät benötigt.
  2. Kann spontan einen Wach- und Wachzustand aufrechterhalten und Befehlen folgen
  3. Kann mit Forschungspersonal kommunizieren; definiert als Schreiben oder Kopfnicken/-schütteln

Ausschlusskriterien:

  1. Phantasierend; als positiv definiert nach der Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU+)
  2. Voraussichtliche Befreiung vom Beatmungsgerät innerhalb von 12 Stunden nach möglicher Aufnahme
  3. Vorliegen einer Schädelverletzung oder einer kürzlich durchgeführten Operation (Kraniektomie), die das sichere Tragen des VR-Visiers ausschließt
  4. Beeinträchtigte Fähigkeit zu sehen oder zu hören, wie vom Prüfarzt festgestellt
  5. Beatmungseinstellungen mit positivem endexspiratorischem Druck (PEEP) über 10
  6. Unfähigkeit, für VR-Sitzungen (Virtual Reality) sicher aus den physischen Fesseln entfernt zu werden
  7. Chronische Beatmungsabhängigkeit vor dem jetzigen Krankenhausaufenthalt
  8. Mangelnde Fähigkeit, für sich selbst zuzustimmen
  9. Bekanntermaßen schwieriger Atemweg; basierend auf Überprüfung der Intubationsnotiz
  10. Tracheotomie innerhalb der letzten sieben Tage durchgeführt
  11. Vorbestehende Symptome, die sich mit Hauptsymptomen der Cyberkrankheit überschneiden: Kopfschmerzen, Vertigo (Schwindel), Ataxie (Zittern bei Bewegung), Übelkeit, Erbrechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DEVICE_MACHBARKEIT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Virtual-Reality-Technologie
Virtual-Reality-Therapie
Patienten in diesem Arm nehmen an Virtual-Reality-Sitzungen teil, die für jeweils 5 Minuten geplant sind, während denen ihnen entspannende virtuelle Umgebungen gezeigt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Sicherheitsereignissen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlungssitzung
Häufigkeit von Sicherheitsvorfällen, definiert als Herzrhythmusstörungen, Hypotonie, Hypertonie, Sauerstoffmangel, Stürze auf den Boden oder unbeabsichtigtes Entfernen eines medizinischen Schlauchs oder Geräts.
Unmittelbar nach der Behandlungssitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Angstniveaus während der Virtual-Reality-Behandlung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlungssitzung
Änderung des Angst-Scores von der Vor- zur Post-Virtual-Reality-Behandlung unter Verwendung einer visuellen Analogskala.
Unmittelbar nach der Behandlungssitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Wacker, M.D., University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. November 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000220

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Virtual-Reality-Technologie

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