Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality til angsthåndtering hos mekanisk udluftede patienter

27. september 2021 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sikkerheden og gennemførligheden af ​​virtual reality til angstbehandling hos mekanisk ventilerede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk ventilerede patienter (dem på en vejrtrækningsmaskine) oplever ofte forhøjede niveauer af angst og ubehag. Dette behandles normalt ved at bruge beroligende medicin, men disse lægemidler har ofte utilsigtede bivirkninger. Denne undersøgelse vil undersøge sikkerheden og gennemførligheden af ​​at bruge afslappende virtual reality-miljøer til reduktion af angst hos mekanisk ventilerede patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Fairview Southdale Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder: 18 år eller ældre

  1. Mekanisk ventileret; defineret som havende en endotracheal tube eller trakeostomi og kræver kontinuerlig støtte fra en mekanisk ventilator.
  2. I stand til spontant at opretholde en tilstand af vågenhed og årvågenhed og i stand til at følge kommandoer
  3. i stand til at kommunikere med forskningspersonale; defineret som skrift eller hoved nik/ryster

Ekskluderingskriterier:

  1. Delirious; defineret som positiv på Confusion Assessment Method for ICU (CAM-ICU +)
  2. Forventes at blive befriet fra ventilator inden for 12 timer efter potentiel tilmelding
  3. Eksistens af kranieskade eller nylig operation (kraniektomi), som udelukker sikker brug af VR-visir
  4. Nedsat evne til at se eller høre, som bestemt af undersøgelsens investigator
  5. Ventilatorindstillinger med positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) større end 10
  6. Manglende evne til at blive sikkert fjernet fra fysiske begrænsninger til VR-sessioner (virtual reality).
  7. Kronisk respiratorafhængighed forud for den nuværende indlæggelse
  8. Manglende evne til at give samtykke til sig selv
  9. Kendt vanskelige luftveje; baseret på gennemgang af intubationsnotat
  10. Trakeostomi udført inden for de sidste syv dage
  11. Eksisterende symptomer, der overlapper med hovedsymptomer på cybersyge: Hovedpine, Vertigo (svimmelhed), Ataksi (skælven med bevægelse), Kvalme, Opkastning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Virtual Reality teknologi
Virtual Reality Terapi
Enhed: Virtual Reality teknologi
Patienter i denne arm vil deltage i virtual reality-sessioner planlagt i 5 minutter ad gangen, hvor de bliver vist afslappende virtuelle miljøer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af sikkerhedshændelser
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling
Forekomstfrekvensen af ​​sikkerhedshændelser, defineret som hjertearytmier, hypotension, hypertension, oxygendesaturation, fald på gulvet eller utilsigtet fjernelse af en medicinsk slange eller anordning.
Umiddelbart efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstniveau under virtual reality-behandling
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling
Ændring i angstscore fra præ- til post-virtuel virkelighedsbehandling ved hjælp af en visuel analog skala.
Umiddelbart efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Wacker, M.D., University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000220

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality teknologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner