Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość do zarządzania lękiem u pacjentów wentylowanych mechanicznie

27 września 2021 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i wykonalności wirtualnej rzeczywistości w leczeniu lęku u pacjentów wentylowanych mechanicznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci wentylowani mechanicznie (osoby korzystające z respiratora) często doświadczają podwyższonego poziomu niepokoju i dyskomfortu. Zwykle leczy się to za pomocą leków uspokajających, jednak leki te często mają niezamierzone skutki uboczne. Badanie to zbada bezpieczeństwo i wykonalność wykorzystania relaksujących środowisk wirtualnej rzeczywistości w celu zmniejszenia lęku u pacjentów wentylowanych mechanicznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Fairview Southdale Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek: 18 lat lub więcej

  1. Wentylacja mechaniczna; zdefiniowany jako mający rurkę dotchawiczą lub tracheostomię i wymagający ciągłego wsparcia ze strony mechanicznego respiratora.
  2. Potrafi spontanicznie utrzymywać stan czuwania i czujności oraz wykonywać polecenia
  3. Potrafi komunikować się z pracownikami naukowymi; zdefiniowane jako pisanie lub kiwanie/potrząsanie głową

Kryteria wyłączenia:

  1. Bredzący; zdefiniowana jako pozytywna w metodzie oceny splątania dla OIT (CAM-ICU +)
  2. Oczekuje się, że zostanie uwolniony od respiratora w ciągu 12 godzin od potencjalnej rejestracji
  3. Występowanie urazu czaszki lub niedawnej operacji (kraniektomia), która uniemożliwia bezpieczne noszenie wizjera VR
  4. Upośledzona zdolność widzenia lub słyszenia, określona przez badacza
  5. Ustawienia respiratora z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) większym niż 10
  6. Niemożność bezpiecznego usunięcia ograniczeń fizycznych podczas sesji VR (rzeczywistości wirtualnej).
  7. Przewlekła zależność od respiratora przed obecną hospitalizacją
  8. Brak zdolności do wyrażenia zgody na siebie
  9. Znane trudne drogi oddechowe; na podstawie przeglądu karty intubacyjnej
  10. Tracheostomia wykonana w ciągu ostatnich siedmiu dni
  11. Istniejące wcześniej objawy pokrywające się z głównymi objawami cyberchoroby: ból głowy, zawroty głowy, ataksja (drżenie podczas ruchu), nudności, wymioty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DEVICE_FEASIBILITY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Technologia wirtualnej rzeczywistości
Terapia Wirtualnej Rzeczywistości
Urządzenie: Technologia wirtualnej rzeczywistości
Pacjenci w tej grupie będą uczestniczyć w zaplanowanych na 5 minut sesjach rzeczywistości wirtualnej, podczas których prezentowane będą relaksujące środowiska wirtualne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń związanych z bezpieczeństwem
Ramy czasowe: Bezpośrednio po sesji leczniczej
Częstość występowania zdarzeń związanych z bezpieczeństwem, zdefiniowanych jako zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie, nadciśnienie, desaturacja, upadki na podłogę lub niezamierzone usunięcie rurki lub urządzenia medycznego.
Bezpośrednio po sesji leczniczej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu lęku podczas leczenia w wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: Bezpośrednio po sesji leczniczej
Zmiana wyniku lęku od leczenia rzeczywistością przed- do post-wirtualnej przy użyciu wizualnej skali analogowej.
Bezpośrednio po sesji leczniczej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: David Wacker, M.D., University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000220

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk sytuacyjny

Badania kliniczne na Technologia wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj