Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality voor angstbeheersing bij mechanisch beademde patiënten

27 september 2021 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het doel van deze studie is om de veiligheid en haalbaarheid van virtual reality te onderzoeken voor angstbehandeling bij mechanisch beademde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mechanisch beademde patiënten (die op een beademingsmachine) ervaren vaak verhoogde niveaus van angst en ongemak. Dit wordt meestal behandeld met kalmerende medicijnen, maar deze medicijnen hebben vaak onbedoelde bijwerkingen. Deze studie onderzoekt de veiligheid en haalbaarheid van het gebruik van ontspannende virtual reality-omgevingen voor het verminderen van angst bij mechanisch beademde patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Fairview Southdale Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd: 18 jaar of ouder

  1. Mechanisch geventileerd; gedefinieerd als een endotracheale tube of tracheostomie hebben en continue ondersteuning van een mechanische ventilator nodig hebben.
  2. In staat om spontaan wakker en alert te blijven en commando's op te volgen
  3. In staat om te communiceren met onderzoeksmedewerkers; gedefinieerd als schrijven of hoofdknikken/schudden

Uitsluitingscriteria:

  1. uitzinnig; gedefinieerd als positief op de Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU+)
  2. Zal naar verwachting binnen 12 uur na mogelijke inschrijving worden bevrijd van de beademing
  3. Aanwezigheid van schedelletsel of recente operatie (craniectomie) waardoor het veilig dragen van een VR-vizier onmogelijk is
  4. Verminderd vermogen om te zien of te horen, zoals bepaald door de onderzoeksonderzoeker
  5. Ventilatorinstellingen met positieve einduitademingsdruk (PEEP) groter dan 10
  6. Onvermogen om veilig te worden verwijderd uit fysieke beperkingen voor VR-sessies (virtual reality).
  7. Chronische afhankelijkheid van ventilatoren voorafgaand aan de huidige ziekenhuisopname
  8. Gebrek aan vermogen om voor zichzelf in te stemmen
  9. Bekende moeilijke luchtweg; gebaseerd op beoordeling van intubatienotitie
  10. Tracheostomie uitgevoerd in de afgelopen zeven dagen
  11. Reeds bestaande symptomen die overlappen met de belangrijkste symptomen van cyberziekte: Hoofdpijn, Vertigo (duizeligheid), Ataxie (tremor bij beweging), Misselijkheid, Braken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: APPARAAT_HAALBAARHEID
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Virtual Reality-technologie
Virtual Reality-therapie
Apparaat: Virtual Reality-technologie
Patiënten in deze arm zullen deelnemen aan virtual reality-sessies die telkens 5 minuten duren en waarbij ze ontspannende virtuele omgevingen te zien krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van veiligheidsgebeurtenissen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de behandelsessie
Voorkomen van veiligheidsgebeurtenissen, gedefinieerd als hartritmestoornissen, hypotensie, hypertensie, zuurstofdesaturatie, vallen op de grond of onbedoelde verwijdering van een medische buis of apparaat.
Onmiddellijk na de behandelsessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angstniveau tijdens virtual reality-behandeling
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de behandelsessie
Verandering in angstscore van pre- naar post-virtual reality-behandeling met behulp van een visuele analoge schaal.
Onmiddellijk na de behandelsessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Wacker, M.D., University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 november 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000220

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtual Reality-technologie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren