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기계 환기 환자의 불안 관리를 위한 가상 현실

2021년 9월 27일 업데이트: University of Minnesota
본 연구의 목적은 기계환기 환자의 불안치료를 위한 가상현실의 안전성과 타당성을 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기계 환기 환자(호흡기를 사용하는 환자)는 종종 높은 수준의 불안과 불편함을 경험합니다. 이것은 일반적으로 진정제를 사용하여 치료되지만 이러한 약물은 종종 의도하지 않은 부작용이 있습니다. 이 연구는 기계 환기 환자의 불안 감소를 위해 편안한 가상 현실 환경을 사용하는 안전성과 타당성을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview Southdale Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

연령: 18세 이상

  1. 기계적 환기; 기관내관 또는 기관절개술이 있고 기계적 인공호흡기의 지속적인 지원이 필요한 것으로 정의됩니다.
  2. 자발적으로 각성 및 각성 상태를 유지하고 명령을 따를 수 있음
  3. 연구 직원과 의사 소통 가능; 쓰기 또는 고개 끄덕임/흔들림으로 정의됨

제외 기준:

  1. 섬뜩하다; ICU에 대한 혼란 평가 방법(CAM-ICU +)에서 양성으로 정의됨
  2. 잠재적 등록 후 12시간 이내에 인공호흡기에서 해방될 것으로 예상됨
  3. 두개골 손상 또는 VR 바이저를 안전하게 착용할 수 없는 최근 수술(두개골 절제술)의 존재
  4. 연구 조사관이 판단한 보거나 듣는 능력 장애
  5. 호기말 양압(PEEP)이 10보다 큰 인공호흡기 설정
  6. VR(가상 현실) 세션을 위해 물리적 구속에서 안전하게 제거할 수 없음
  7. 현재 입원 전 만성 인공호흡기 의존
  8. 자신에 대한 동의 능력 부족
  9. 알려진 어려운 기도; 삽관 노트의 검토를 기반으로
  10. 지난 7일 이내에 수행된 기관절개술
  11. 사이버 멀미의 주요 증상과 중복되는 기존 증상: 두통, 현기증(현기증), 운동실조(움직일 때 떨림), 메스꺼움, 구토.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치_타당성
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 기술
가상 현실 치료
장치: 가상 현실 기술
이 팔의 환자는 한 번에 5분 동안 계획된 가상 현실 세션에 참여하며, 그 동안 편안한 가상 환경을 보여줍니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전사고 발생
기간: 치료 세션 직후
심장 부정맥, 저혈압, 고혈압, 산소 포화도 저하, 바닥 낙상 또는 의도하지 않은 의료용 튜브 또는 장치 제거로 정의되는 안전 사건의 발생률.
치료 세션 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가상현실 치료 중 불안 수준의 변화
기간: 치료 세션 직후
시각적 아날로그 척도를 사용한 가상 현실 치료 전후의 불안 점수 변화.
치료 세션 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

수사관

  • 수석 연구원: David Wacker, M.D., University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 9일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00000220

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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