Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság a szorongáskezeléshez mechanikusan lélegeztetett betegeknél

2021. szeptember 27. frissítette: University of Minnesota
A tanulmány célja a virtuális valóság biztonságosságának és megvalósíthatóságának vizsgálata gépi lélegeztetéses betegek szorongáskezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mechanikusan lélegeztetett betegek (akik légzőgépen vannak) gyakran tapasztalnak fokozott szorongást és kényelmetlenséget. Ezt általában nyugtató gyógyszerekkel kezelik, azonban ezeknek a gyógyszereknek gyakran vannak nem kívánt mellékhatásai. Ez a tanulmány megvizsgálja a pihentető virtuális valóság-környezetek biztonságosságát és megvalósíthatóságát a mechanikusan lélegeztetett betegek szorongásának csökkentésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Fairview Southdale Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor: 18 év vagy idősebb

  1. Mechanikusan szellőztetett; definíció szerint endotracheális csővel vagy tracheostomiával rendelkezik, és folyamatos támogatást igényel mechanikus lélegeztetőgéptől.
  2. Képes spontán fenntartani az ébrenlét és az éber állapotot, és képes követni a parancsokat
  3. Képes kommunikálni a kutatókkal; írásként vagy fejbólintással/rázással definiálható

Kizárási kritériumok:

  1. Eszelős; pozitívnak van definiálva az intenzív osztály zavarértékelési módszerén (CAM-ICU+)
  2. Várhatóan a potenciális beiratkozást követő 12 órán belül ki kell szabadítani a lélegeztetőgépből
  3. Koponyasérülés vagy közelmúltbeli műtét (craniectomia), amely kizárja a VR-ellenző biztonságos viselését
  4. Károsodott látási vagy hallási képesség, a vizsgálatot végző személy szerint
  5. A lélegeztetőgép beállításai 10-nél nagyobb pozitív végkilégzési nyomással (PEEP).
  6. Képtelenség biztonságosan eltávolítani a fizikai korlátozások alól a VR (virtuális valóság) munkamenetek során
  7. Krónikus lélegeztetőgép-függőség a jelenlegi kórházi kezelés előtt
  8. Az önmagunk beleegyezésére való képesség hiánya
  9. Ismert nehéz légutak; intubációs jegyzet áttekintése alapján
  10. Az elmúlt hét napon belül tracheostomia történt
  11. A már meglévő tünetek, amelyek átfedésben vannak a kiberbetegség fő tüneteivel: fejfájás, szédülés, ataxia (remegés mozgással), hányinger, hányás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DEVICE_FEASIBILITY
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Virtuális valóság technológia
Virtuális valóság terápia
Eszköz: Virtuális valóság technológia
Az ebbe a karba tartozó betegek egyszerre 5 perces virtuális valóság foglalkozásokon vesznek részt, amelyek során pihentető virtuális környezeteket mutatnak be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biztonsági események előfordulása
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után
Biztonsági események előfordulási aránya, mint szívritmuszavarok, hipotenzió, magas vérnyomás, oxigén deszaturáció, padlóra esés vagy orvosi tubus vagy eszköz véletlen eltávolítása.
Közvetlenül a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongásszint változása a virtuális valóság kezelés során
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után
A szorongásos pontszám változása a virtuális valóság előtti kezelésről a poszt-virtuális valóságra vizuális analóg skála használatával.
Közvetlenül a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Wacker, M.D., University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. november 9.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00000220

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szituációs szorongás

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság technológia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel