急性非代償性心不全における皮下フロセミド：SUBQ-HF研究 (SUBQ-HF)

経路1の包含基準（急性心不全で入院している患者）

1. 年齢 > 18 歳
2. -インフォームドコンセントを提供する意欲と能力
3. -少なくとも1つの症状（呼吸困難、起座呼吸、または浮腫）および1つの徴候（聴診上のラ音、末梢浮腫、腹水、胸部X線上の肺血管うっ血、BNP > 250 ng/mLまたはNTproBNP > 1000 ng/mL）を伴うAHFによる入院混雑の

4. 同意時に以下のうち少なくとも2つ以上が存在することによって定義される持続的な混雑：

   1. 末梢浮腫
   2. ラレス
   3. 昇格したJVP
   4. 腹水
   5. -指標入院中のBNP > 250 ng/mLまたはNTproBNP > 1000 ng/mL
   6. 起立呼吸
5. 予測される 1 日あたりの総 IV フロセミド投与量 (スクリーニング時) >80-240 mg (または同等)/日
6. -少なくとも24時間以上の非経口利尿療法が必要と予想される

経路 1 の除外基準

1. 重度の腎機能障害 (eGFR < 20 ml/分/1.73m2) 登録後24時間以内
2. 入院中の強心薬（ジゴキシン以外）または機械的サポートの必要性
3. 入院中の臨床的に重大な電気的不安定性
4. 利尿剤（電解質補充、血管拡張剤、抗生物質など）を超えた継続的な静脈内療法の必要性が予想される
5. 自宅以外の場所への退院予定（例：ホスピス、高度看護施設など）
6. -次の30日以内に予想される心臓移植または左心室補助装置
7. 原発性肥大型心筋症、浸潤性心筋症、急性心筋炎、収縮性心膜炎またはタンポナーデ
8. 次の30日以内に妊娠が判明している、または予想される
9. -皮下フロセミドポンプの以前の使用、または現在の皮下ポンプ、オンボディ注入装置の使用、またはフロセミド注入装置の意図した部位にレジメン注射を行う患者。
10. プロトコルに従い、病院の外で SQ ポンプ装置を使用することに対するその他の心理社会的または物理的な障壁
11. -フロセミドに対する既知のアレルギー
12. -医療用粘着テープに対する既知の過敏症またはアレルギー
13. -今後3か月以内の別の治療臨床試験への登録または登録予定
14. 提示はCHF以外の適応症のためのものです

経路 2 の包含基準（非経口ループ利尿薬による治療を必要とする体量過負荷を呈する心不全の外来患者）

1. 年齢 > 18 歳
2. -インフォームドコンセントを提供する意欲と能力

3. 心不全は現在、同意時に以下の少なくとも2つ以上の存在によって定義されるボリューム過負荷を示しています:

   1. 末梢浮腫
   2. ラレス
   3. 昇格したJVP
   4. 腹水
   5. この代償不全エピソード中のBNP > 250 ng/mLまたはNTproBNP > 1000 ng/mL
   6. 起立呼吸
4. 推定 SQ フロセミド必要量が 80 ～ 240 mg/日の非経口フロセミドの必要性
5. -少なくとも24時間の非経口利尿療法の必要性が予想される

経路 2 の除外基準

1. 重度の腎機能障害 (eGFR < 20 ml/分/1.73m2) 登録後24時間以内
2. 代償不全の現在のエピソードを治療するための強心薬（ジゴキシン以外）または機械的サポートの予想される必要性
3. 入院を必要とする臨床的に重大な電気的不安定性
4. 利尿剤（電解質補充、血管拡張剤、抗生物質など）を超えた継続的な静脈内療法の必要性が予想される
5. 自宅以外での居住（例：ホスピス、高度介護施設など）
6. -次の30日以内に予想される心臓移植または左心室補助装置
7. 原発性肥大型心筋症、浸潤性心筋症、急性心筋炎、収縮性心膜炎またはタンポナーデ
8. 次の30日以内に妊娠が判明している、または予想される
9. -皮下フロセミドポンプの以前の使用、または現在の皮下ポンプ、オンボディ注入装置の使用、またはフロセミド注入装置の意図した部位にレジメン注射を行う患者。
10. プロトコルに従い、病院の外で SQ ポンプ装置を使用することに対するその他の心理社会的または物理的な障壁
11. -フロセミドに対する既知のアレルギー
12. -医療用粘着テープに対する既知の過敏症またはアレルギー
13. -今後3か月以内の別の治療臨床試験への登録または登録予定。
14. 表示は CHF 以外の表示です。