フォンタン手術後の患者の眼と視力の問題
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
多くの著者が、特発性頭蓋内圧亢進症の明確に定義されているが依然として特発性症候群の一部であると考えられていた視神経乳頭浮腫、眼球の平坦化、脈絡膜のひだについて説明しています。
特発性頭蓋内圧亢進症の病因はよくわかっていません。 しかし、最近の報告は、脳静脈圧の上昇がこのプロセスを強調していることを示唆しています。 脊髄液圧と脳静脈圧の間に存在する密接な関係は、明確に確立されています。 心不全により静脈圧が上昇した患者は、脊髄液圧も上昇していることがわかりました。
さらに、多数の著者が、肺動脈性肺高血圧症患者における静脈うっ血性網膜症、両側脈絡膜剥離、網膜内出血、血管のねじれ、微小動脈瘤、毛細血管漏出、網膜中心静脈閉塞症、開放隅角緑内障、脈絡膜滲出液などについて記述しています。 肺動脈高血圧症で見られる静脈圧の上昇は、脈絡膜灌流の遅延と静脈血流出の減少の原因です。 これは、全身静脈圧の上昇に続発する上強膜、網膜および脈絡膜静脈圧の上昇に関連する、静脈うっ血性網膜症、脈絡膜剥離などの臨床所見を説明しています(肺動脈高血圧症患者における肺血管抵抗の増加は、右心不全を引き起こし、その後の全身静脈圧の上昇)。
Fontan 患者の体静脈圧は、2 心室循環における重大な右心不全患者の体圧に匹敵します。 フォンタンの解剖学では、上昇した中心静脈圧が頸静脈と傍脊髄静脈叢を介して脳の硬膜静脈洞に伝達され、フォンタン手術の後、脳静脈圧は慢性的に上昇します。
研究者らは、フォンタン手術の長期的な影響により、脳静脈圧が慢性的に上昇したために特発性頭蓋内圧および肺動脈圧亢進症の患者に発生するものと同様の一連の眼の変化が生じる可能性があると考えています。
眼圧は、基礎疾患のない患者の強膜上および頸静脈圧に直接関連していることが報告されています。 いくつかの以前の研究は、中心静脈圧と眼圧との間の線形相関を示しています。 したがって、研究者は、眼圧のモニタリングは、フォンタン循環を有する患者の中心静脈圧を推定するための簡単で効果的な方法である可能性があると考えています.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford Hospital Adult Congenital Heart Clinic
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- フォンタン循環のある18歳以上の患者(男女)
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- -以前に眼の外傷または手術を受けた患者。
- -研究に同意することを望まない患者。
- 英語を話したり読んだりすることができない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フォンタンで報告された眼の病歴
時間枠:最後の 3 か月は、データ分析とプレゼンテーション/原稿の準備に使用されます。
|
標準化された調査を使用して、眼および視力の異常の変化を報告したフォンタン手術を受けたフォンタン生理学を持つ参加者の数。
|
最後の 3 か月は、データ分析とプレゼンテーション/原稿の準備に使用されます。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Susan Fernandes, LPD, PA-C、Stanford University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
先天性心疾患の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
-
HuidaGene Therapeutics Co., Ltd.募集
-
Hemab ApS募集フォン・ヴィレブランド病(VWD) | フォン・ヴィレブランド病 (VWD)、タイプ 1 | フォンウィルブランド病(VWD)、タイプ2 | Von Willebrand Disease(VWD)、タイプ3イギリス, アメリカ, オーストラリア
-
Hemab ApSPSI CRO募集フォン・ヴィレブランド病(VWD) | フォン・ヴィレブランド病 (VWD)、タイプ 1 | フォンウィルブランド病(VWD)、タイプ2 | Von Willebrand Disease(VWD)、タイプ3 | フォン・ウィルブランド病、タイプ2a | Von Willebrand病、タイプ2M | Von Willebrand病、タイプ2Nアメリカ, イギリス, オーストラリア
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ