Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmä- ja näköongelmat potilailla Fontan-leikkauksen jälkeen

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Susan Fernandes, Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa Fontan-verenkiertohäiriöiden indikaattoreita standardoidun kyselylomakkeen avulla ja korreloida Icare-tonometrillä mitattu silmänsisäinen paine keskuslaskimopaineeseen, joka on mitattu VENUS 2000 CVP ei-invasiivisella järjestelmällä. sen selvittämiseksi, voidaanko silmänsisäistä painetta käyttää kohonneen keskuslaskimopaineen korvikkeena potilailla, joilla on Fontan-verenkierto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Lukuisat kirjoittajat ovat kuvanneet optisen levyn turvotusta, maapallon litistymistä, suonikalvon poimuja, joiden uskottiin olevan osa idiopaattisen kallonsisäisen verenpaineen hyvin määriteltyä, mutta silti idiopaattista oireyhtymää.

Idiopaattisen kallonsisäisen hypertension patogeneesiä ei tunneta hyvin. Viimeaikaiset raportit viittaavat kuitenkin siihen, että kohonnut aivolaskimopaine korostaa prosessia. Selkäydinnesteen paineen ja aivolaskimopaineen välinen läheinen suhde on varmasti osoitettu. Todettiin, että potilailla, joilla oli sydämen vajaatoiminnan vuoksi kohonnut laskimopaine, oli myös selkäydinnesteen paineen nousu.

Lisäksi lukuisat kirjoittajat ovat kuvanneet laskimoiden staasiretinopatiaa, molemminpuolista suonikalvon irtoamista, intraretinaalisia verenvuotoja, verisuonten mutkaisuutta, mikroaneurysmoja, kapillaarivuotoa, verkkokalvon keskuslaskimotukoksia, avokulmaglaukoomaa, suonikalvon effuusiota jne. potilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio. Keuhkoverenpainetaudissa havaittu kohonnut laskimopaine on vastuussa suonikalvon perfuusion viivästymisestä ja laskimoveren ulosvirtauksen vähenemisestä. Tämä selittää laskimoiden staasiretinopatian, suonikalvon irtoamisen jne. kliiniset löydökset, jotka liittyvät kohonneeseen episkleraaliseen, verkkokalvon ja suonikalvon laskimopaineeseen, joka johtuu kohonneesta systeemisestä laskimopaineesta (keuhkoverenpaineen lisääntyminen potilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio, johtaa oikean sydämen vajaatoimintaan ja myöhempi systeemisen laskimopaineen nousu).

Systeeminen laskimopaineet Fontan-potilailla ovat verrattavissa potilaille, joilla on merkittävä oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta 2-kammioverenkierrossa. Fontan-anatomian kohonnut keskuslaskimopaine välittyy aivojen duraalisiin laskimoonteloihin kaulalaskimoiden ja paraspinaalisen laskimopunoksen kautta ja Fontan-toimenpiteen jälkeen aivolaskimopaine on kroonisesti kohonnut.

Tutkijat uskovat, että Fontan-leikkauksen pitkäaikaiset vaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia ​​silmämuutoksia, jotka ovat samanlaisia ​​kuin potilailla, joilla on idiopaattinen kallonsisäinen ja keuhkovaltimon hypertensio kroonisesti kohonneen aivolaskimopaineen vuoksi.

On raportoitu, että silmänsisäinen paine liittyy suoraan episkleraaliseen ja kaulalaskimopaineeseen potilailla, joilla ei ole taustalla olevia silmäsairauksia. Useat aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet lineaarisen korrelaation keskuslaskimopaineen ja silmänsisäisen paineen välillä. Siksi tutkijat uskovat, että silmänpaineen seuranta voi olla yksinkertainen ja tehokas menetelmä keskuslaskimopaineen arvioimiseksi potilailla, joilla on Fontan-verenkierto.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford Hospital Adult Congenital Heart Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan yksinomaan Stanfordin aikuisten synnynnäissydänklinikalla, ja tutkimukseen rekrytoidaan potilaita, joilla on synnynnäinen sydänsairaus (CHD).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat (miehet ja naiset), joilla on Fontan-verenkierto

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, joilla on aiempi silmävamma tai -leikkaus.
  • Potilaat, jotka eivät halua suostua opiskeluun.
  • Potilaat, jotka eivät pysty puhumaan ja lukemaan englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoitettu silmäsairauksien historia Fontansissa
Aikaikkuna: Viimeiset 3 kuukautta käytetään tietojen analysointiin ja esityksen/käsikirjoituksen valmisteluun.
Niiden osallistujien määrä, joilla on Fontan-fysiologia ja jotka ovat läpikäyneet Fontan-leikkauksen ja jotka ovat raportoineet kaikista muutoksista silmä- ja näköhäiriöissä standardoidun kyselyn avulla.
Viimeiset 3 kuukautta käytetään tietojen analysointiin ja esityksen/käsikirjoituksen valmisteluun.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Fernandes, LPD, PA-C, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 13. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus

3
Tilaa