- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03170778
Problemy okulistyczne i wzrokowe u pacjentów po operacji Fontana
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wielu autorów opisywało obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, spłaszczenie gałki ocznej, fałdy naczyniówkowe, które uważano za część dobrze zdefiniowanego, ale wciąż idiopatycznego zespołu idiopatycznego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Patogeneza idiopatycznego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego nie jest dobrze poznana. Ostatnie doniesienia sugerują jednak, że podwyższone mózgowe ciśnienie żylne podkreśla ten proces. Ścisły związek istniejący między ciśnieniem płynu mózgowo-rdzeniowego a mózgowym ciśnieniem żylnym został ostatecznie ustalony. Stwierdzono, że pacjenci ze zwiększonym ciśnieniem żylnym z powodu niewydolności serca mieli również wzrost ciśnienia płynu rdzeniowego.
Ponadto wielu autorów opisywało retinopatię zastoinową żylną, obustronne odwarstwienia naczyniówki, krwotoki śródsiatkówkowe, krętość naczyń, mikrotętniaki, przeciek włośniczkowy, niedrożność żyły centralnej siatkówki, jaskrę z otwartym kątem przesączania, wysięk naczyniówkowy itp. u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym. Podwyższone ciśnienie żylne występujące w tętniczym nadciśnieniu płucnym jest odpowiedzialne za opóźnioną perfuzję naczyniówkową i zmniejszony odpływ krwi żylnej. Wyjaśnia to objawy kliniczne retinopatii zastoinowej żylnej, odwarstwień naczyniówki itp., które są związane z podwyższonym ciśnieniem żylnym nadtwardówkowym, siatkówkowym i naczyniówkowym wtórnym do podwyższonego ogólnoustrojowego ciśnienia żylnego (zwiększony płucny opór naczyniowy u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym prowadzi do prawokomorowej niewydolności serca i późniejszy wzrost ogólnoustrojowego ciśnienia żylnego).
Ogólnoustrojowe ciśnienia żylne u pacjentów z Fontanem są porównywalne z tymi u pacjentów ze znaczną prawokomorową niewydolnością serca w krążeniu 2-komorowym. Przy anatomii Fontana podwyższone ośrodkowe ciśnienie żylne jest przenoszone do zatok żylnych opony twardej mózgu przez żyły szyjne i splot żylny przykręgosłupowy, a po zabiegu Fontana ciśnienie żylne mózgu jest chronicznie podwyższone.
Badacze uważają, że długofalowe skutki operacji Fontana mogą skutkować spektrum zmian ocznych podobnych do tych, które występują u pacjentów z idiopatycznym tętniczym nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym i płucnym, spowodowanym przewlekle podwyższonym mózgowym ciśnieniem żylnym.
Istnieją doniesienia, że ciśnienie wewnątrzgałkowe jest bezpośrednio związane z ciśnieniem w żyłach nadtwardówkowych i szyjnych u pacjentów bez współistniejących chorób oczu. Kilka wcześniejszych badań wykazało liniową korelację między ośrodkowym ciśnieniem żylnym a ciśnieniem wewnątrzgałkowym. Dlatego badacze uważają, że monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego może być prostą i skuteczną metodą oceny ośrodkowego ciśnienia żylnego u pacjentów z krążeniem Fontana.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford Hospital Adult Congenital Heart Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci (mężczyźni i kobiety) w wieku 18 lat i starsi z krążeniem Fontana
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18.
- Pacjenci po jakimkolwiek wcześniejszym urazie oka lub zabiegu chirurgicznym.
- Pacjenci niechętni do wyrażenia zgody na badanie.
- Pacjenci, którzy nie potrafią mówić i czytać po angielsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zgłoszona historia medyczna oka w Fontans
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące zostaną wykorzystane na analizę danych i przygotowanie prezentacji/manuskryptu.
|
Liczba uczestników z fizjologią Fontana, którzy przeszli operację Fontana, którzy zgłosili jakiekolwiek zmiany w nieprawidłowościach oka i widzenia za pomocą standardowej ankiety.
|
Ostatnie 3 miesiące zostaną wykorzystane na analizę danych i przygotowanie prezentacji/manuskryptu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Fernandes, LPD, PA-C, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36401
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wrodzona wada serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone