Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Problemy okulistyczne i wzrokowe u pacjentów po operacji Fontana

3 maja 2022 zaktualizowane przez: Susan Fernandes, Stanford University
Celem tego badania jest identyfikacja wskaźników problemów ze wzrokiem i nieprawidłowości narządu wzroku u pacjentów z krążeniem Fontana za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza oraz skorelowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego mierzonego tonometrem Icare z ośrodkowym ciśnieniem żylnym mierzonym nieinwazyjnym systemem VENUS 2000 CVP w celu ustalenia, czy ciśnienie wewnątrzgałkowe może być stosowane jako zastępcza miara podwyższonego ośrodkowego ciśnienia żylnego u pacjentów z krążeniem Fontana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wielu autorów opisywało obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, spłaszczenie gałki ocznej, fałdy naczyniówkowe, które uważano za część dobrze zdefiniowanego, ale wciąż idiopatycznego zespołu idiopatycznego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.

Patogeneza idiopatycznego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego nie jest dobrze poznana. Ostatnie doniesienia sugerują jednak, że podwyższone mózgowe ciśnienie żylne podkreśla ten proces. Ścisły związek istniejący między ciśnieniem płynu mózgowo-rdzeniowego a mózgowym ciśnieniem żylnym został ostatecznie ustalony. Stwierdzono, że pacjenci ze zwiększonym ciśnieniem żylnym z powodu niewydolności serca mieli również wzrost ciśnienia płynu rdzeniowego.

Ponadto wielu autorów opisywało retinopatię zastoinową żylną, obustronne odwarstwienia naczyniówki, krwotoki śródsiatkówkowe, krętość naczyń, mikrotętniaki, przeciek włośniczkowy, niedrożność żyły centralnej siatkówki, jaskrę z otwartym kątem przesączania, wysięk naczyniówkowy itp. u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym. Podwyższone ciśnienie żylne występujące w tętniczym nadciśnieniu płucnym jest odpowiedzialne za opóźnioną perfuzję naczyniówkową i zmniejszony odpływ krwi żylnej. Wyjaśnia to objawy kliniczne retinopatii zastoinowej żylnej, odwarstwień naczyniówki itp., które są związane z podwyższonym ciśnieniem żylnym nadtwardówkowym, siatkówkowym i naczyniówkowym wtórnym do podwyższonego ogólnoustrojowego ciśnienia żylnego (zwiększony płucny opór naczyniowy u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym prowadzi do prawokomorowej niewydolności serca i późniejszy wzrost ogólnoustrojowego ciśnienia żylnego).

Ogólnoustrojowe ciśnienia żylne u pacjentów z Fontanem są porównywalne z tymi u pacjentów ze znaczną prawokomorową niewydolnością serca w krążeniu 2-komorowym. Przy anatomii Fontana podwyższone ośrodkowe ciśnienie żylne jest przenoszone do zatok żylnych opony twardej mózgu przez żyły szyjne i splot żylny przykręgosłupowy, a po zabiegu Fontana ciśnienie żylne mózgu jest chronicznie podwyższone.

Badacze uważają, że długofalowe skutki operacji Fontana mogą skutkować spektrum zmian ocznych podobnych do tych, które występują u pacjentów z idiopatycznym tętniczym nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym i płucnym, spowodowanym przewlekle podwyższonym mózgowym ciśnieniem żylnym.

Istnieją doniesienia, że ​​ciśnienie wewnątrzgałkowe jest bezpośrednio związane z ciśnieniem w żyłach nadtwardówkowych i szyjnych u pacjentów bez współistniejących chorób oczu. Kilka wcześniejszych badań wykazało liniową korelację między ośrodkowym ciśnieniem żylnym a ciśnieniem wewnątrzgałkowym. Dlatego badacze uważają, że monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego może być prostą i skuteczną metodą oceny ośrodkowego ciśnienia żylnego u pacjentów z krążeniem Fontana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford Hospital Adult Congenital Heart Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone wyłącznie w Klinice Wrodzonych Serc dla Dorosłych w Stanford, a do badania będą rekrutowani pacjenci z wrodzonymi wadami serca (CHD).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (mężczyźni i kobiety) w wieku 18 lat i starsi z krążeniem Fontana

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18.
  • Pacjenci po jakimkolwiek wcześniejszym urazie oka lub zabiegu chirurgicznym.
  • Pacjenci niechętni do wyrażenia zgody na badanie.
  • Pacjenci, którzy nie potrafią mówić i czytać po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszona historia medyczna oka w Fontans
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące zostaną wykorzystane na analizę danych i przygotowanie prezentacji/manuskryptu.
Liczba uczestników z fizjologią Fontana, którzy przeszli operację Fontana, którzy zgłosili jakiekolwiek zmiany w nieprawidłowościach oka i widzenia za pomocą standardowej ankiety.
Ostatnie 3 miesiące zostaną wykorzystane na analizę danych i przygotowanie prezentacji/manuskryptu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Fernandes, LPD, PA-C, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

3
Subskrybuj