Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проблемы с глазами и зрением у пациентов после операции Фонтена

3 мая 2022 г. обновлено: Susan Fernandes, Stanford University
Целью данного исследования является определение показателей проблем со зрением и глазных аномалий у пациентов с кровообращением Фонтена с помощью стандартизированного опросника и сопоставление внутриглазного давления, измеренного с помощью тонометра Icare, с центральным венозным давлением, измеренным с помощью неинвазивной системы VENUS 2000 CVP. определить, можно ли использовать внутриглазное давление в качестве суррогатной меры повышенного центрального венозного давления у пациентов с кровообращением Фонтена.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Многочисленные авторы описали отек диска зрительного нерва, уплощение глазного яблока, хориоидальные складки, которые считались частью четко определенного, но все еще идиопатического синдрома идиопатической внутричерепной гипертензии.

Патогенез идиопатической внутричерепной гипертензии изучен недостаточно. Однако недавние сообщения предполагают, что повышенное церебральное венозное давление подчеркивает этот процесс. Определенно установлена ​​тесная связь между давлением спинномозговой жидкости и мозговым венозным давлением. Было обнаружено, что у пациентов с повышенным венозным давлением вследствие сердечной недостаточности также наблюдалось повышение давления спинномозговой жидкости.

Кроме того, многие авторы описывали венозную застойную ретинопатию, двустороннюю отслойку хориоидеи, интраретинальные кровоизлияния, извитость сосудов, микроаневризмы, капиллярную утечку, окклюзию центральной вены сетчатки, открытоугольную глаукому, хориоидальный выпот и др. у больных с легочной артериальной гипертензией. Повышенное венозное давление, обнаруживаемое при легочной артериальной гипертензии, является причиной задержки хориоидальной перфузии и снижения венозного оттока крови. Этим объясняются клинические признаки венозной застойной ретинопатии, отслойки хориоидеи и т. д., которые связаны с повышенным давлением в эписклеральных, ретинальных и хориоидальных венах, вторичным по отношению к повышенному системному венозному давлению (повышенное сопротивление легочных сосудов у пациентов с легочной артериальной гипертензией приводит к правожелудочковой недостаточности и последующее повышение системного венозного давления).

Системное венозное давление у пациентов с Фонтеном сравнимо с таковым у пациентов со значительной правожелудочковой недостаточностью при двухжелудочковом кровообращении. При анатомии Фонтена повышенное центральное венозное давление передается в дуральные венозные синусы головного мозга через яремные вены и параспинальные венозные сплетения, а после операции Фонтена венозное давление в головном мозге хронически повышено.

Исследователи полагают, что долгосрочные последствия операции Фонтена могут привести к целому ряду глазных изменений, подобных тем, которые возникают у пациентов с идиопатической внутричерепной и легочной артериальной гипертензией из-за хронически повышенного церебрального венозного давления.

Сообщалось, что внутриглазное давление напрямую связано с эписклеральным и яремным венозным давлением у пациентов без сопутствующих офтальмологических заболеваний. Несколько предыдущих исследований показали линейную корреляцию между центральным венозным давлением и внутриглазным давлением. Поэтому исследователи считают, что мониторинг внутриглазного давления может быть простым и эффективным методом оценки центрального венозного давления у пациентов с кровообращением Фонтена.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

65

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет проводиться исключительно во взрослой клинике врожденных пороков сердца в Стэнфорде, и для исследования будут набраны пациенты с врожденными пороками сердца (ВПС).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты (мужчины и женщины) 18 лет и старше с кровообращением Фонтена

Критерий исключения:

  • Пациенты до 18 лет.
  • Пациенты с любой предшествующей глазной травмой или хирургическим вмешательством.
  • Пациенты, не желающие давать согласие на исследование.
  • Пациенты, не умеющие говорить и читать по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сообщается о глазной истории болезни в Fontans
Временное ограничение: Последние 3 месяца будут использованы для анализа данных и подготовки презентации/рукописи.
Количество участников с физиологией Фонтена, перенесших операцию Фонтена, которые сообщили о каких-либо изменениях глазных и зрительных аномалий с помощью стандартизированного опроса.
Последние 3 месяца будут использованы для анализа данных и подготовки презентации/рукописи.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Susan Fernandes, LPD, PA-C, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 36401

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Врожденный порок сердца

Подписаться