Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szem- és látásproblémák betegeknél Fontan műtét után

2022. május 3. frissítette: Susan Fernandes, Stanford University
A tanulmány célja a Fontan-keringésben szenvedő betegek látásproblémák és szemrendellenességek mutatóinak azonosítása szabványos kérdőív segítségével, valamint az Icare tonométerrel mért intraokuláris nyomás és a VENUS 2000 CVP non-invazív rendszerrel mért centrális vénás nyomás korrelációja. annak meghatározására, hogy az intraokuláris nyomás használható-e a megnövekedett centrális vénás nyomás helyettesítő mértékeként Fontan-keringésű betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Számos szerző leírta a porckorong ödémáját, a gömb ellaposodását, az érhártya redőket, amelyekről úgy gondolták, hogy az idiopátiás intracranialis hypertonia jól körülhatárolható, de még mindig idiopátiás szindrómájának részei.

Az idiopátiás intracranialis hypertonia patogenezise nem teljesen ismert. A legújabb jelentések azonban azt sugallják, hogy a megnövekedett agyi vénás nyomás aláhúzza a folyamatot. A gerincfolyadék nyomása és az agyi vénás nyomás között fennálló szoros kapcsolat határozottan megállapított. Azt találták, hogy a szívelégtelenség miatt megnövekedett vénás nyomásban szenvedő betegeknél a gerincfolyadék nyomása is emelkedett.

Ezen túlmenően számos szerző leírt vénás pangásos retinopátiát, kétoldali érhártya leválást, intraretinális vérzéseket, erek csavarodását, mikroaneurizmákat, kapilláris szivárgást, centrális retinavéna elzáródást, nyitott zugú glaukómát, érhártya effúziót stb. pulmonális artériás hipertóniában szenvedő betegeknél. A pulmonalis artériás hipertóniában észlelt megnövekedett vénás nyomás felelős a késleltetett érhártya perfúzióért és a vénás vér kiáramlásának csökkenéséért. Ez magyarázza a vénás pangásos retinopátia, az érhártya leválások stb. klinikai leleteit, amelyek az emelkedett szisztémás vénás nyomás következtében megemelkedett episcleralis, retinális és choroidális vénás nyomáshoz kapcsolódnak (pulmonális artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a pulmonalis vascularis rezisztencia növekedése jobb szívelégtelenséghez és a szisztémás vénás nyomás későbbi emelkedése).

A Fontan-betegek szisztémás vénás nyomása hasonló a 2-kamrai keringésben szenvedő betegekéhez. A Fontan anatómiával a megemelkedett centrális vénás nyomás a jugularis vénákon és a paraspinalis vénás plexuson keresztül az agy duralis vénás sinusaiba kerül, majd a Fontan beavatkozás után az agyi vénás nyomás krónikusan megemelkedik.

A kutatók úgy vélik, hogy a Fontan-műtét hosszú távú hatásai olyan szemelváltozásokat eredményezhetnek, amelyek hasonlóak a krónikusan megemelkedett agyi vénás nyomás következtében kialakuló idiopátiás intracranialis és pulmonalis artériás hipertóniában szenvedő betegekhez.

Beszámoltak arról, hogy az intraokuláris nyomás közvetlenül összefügg az episzklerális és juguláris vénás nyomással olyan betegeknél, akiknél nincs szemészeti alapbetegség. Számos korábbi tanulmány lineáris összefüggést mutatott ki a központi vénás nyomás és az intraokuláris nyomás között. Ezért a kutatók úgy vélik, hogy az intraokuláris nyomás monitorozása egyszerű és hatékony módszer lehet a centrális vénás nyomás becslésére Fontan-keringésben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

65

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Stanford Hospital Adult Congenital Heart Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot kizárólag a stanfordi Felnőtt Congenital Heart Clinic-en végzik, és veleszületett szívbetegségben (CHD) szenvedő betegeket vesznek fel a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fontan-keringésben szenvedő, 18 éves és idősebb betegek (férfiak és nők).

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek.
  • Bármilyen korábbi szemsérülésen vagy műtéten átesett betegek.
  • Betegek, akik nem hajlandók beleegyezni a tanulásba.
  • Olyan betegek, akik nem tudnak angolul beszélni és olvasni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelentett szemészeti kórtörténet Fontansban
Időkeret: Az utolsó 3 hónapot az adatok elemzésére és a prezentáció/kézirat elkészítésére fordítjuk.
Azon Fontan-fiziológiájú résztvevők száma, akik Fontan-műtéten estek át, és standardizált felmérés alapján bármilyen változást jelentettek szem- és látászavarban.
Az utolsó 3 hónapot az adatok elemzésére és a prezentáció/kézirat elkészítésére fordítjuk.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan Fernandes, LPD, PA-C, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett szívbetegség

Iratkozz fel