- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03170778
폰탄 수술 후 환자의 안구 및 시력 문제
연구 개요
상태
정황
상세 설명
많은 저자들이 특발성 두개내 고혈압의 잘 정의되었지만 여전히 특발성 증후군의 일부로 생각되었던 시신경 유두 부종, 안구 편평화, 맥락막 주름을 기술했습니다.
특발성 두개내 고혈압의 병인은 잘 알려져 있지 않습니다. 그러나 최근 보고서에 따르면 상승된 뇌정맥압이 이 과정을 강조합니다. 척수액 압력과 뇌정맥압 사이에 존재하는 밀접한 관계는 확실히 확립되었습니다. 심부전으로 인해 정맥압이 증가한 환자는 척수액 압력도 증가한 것으로 나타났습니다.
또한 폐동맥고혈압 환자의 정맥정체 망막병증, 양측 맥락막박리, 망막내출혈, 혈관비틀림, 미세동맥류, 모세혈관누출, 중심망막정맥폐쇄, 개방각녹내장, 맥락막삼출 등이 다수의 저자에서 보고되고 있다. 폐동맥 고혈압에서 발견되는 상승된 정맥압은 맥락막 관류 지연 및 정맥혈 유출 감소의 원인이 됩니다. 이는 전신정맥압 상승에 따른 상공막, 망막, 맥락막정맥압 상승(폐동맥고혈압 환자에서 폐혈관저항 증가로 우심부전, 전신 정맥압의 후속 상승).
Fontan 환자의 전신 정맥압은 2심실 순환에서 상당한 우심부전 환자의 것과 유사합니다. 폰탄 해부술에서는 상승된 중심정맥압이 경정맥과 척추주위정맥총을 통해 뇌의 경막정맥동으로 전달되고 폰탄 시술 후에는 뇌정맥압이 만성적으로 상승합니다.
연구자들은 폰탄 수술의 장기적 효과가 만성적으로 상승된 뇌정맥압으로 인해 특발성 두개내 및 폐동맥 고혈압 환자에서 발생하는 것과 유사한 안구 변화의 스펙트럼을 초래할 수 있다고 믿고 있습니다.
기저 안질환이 없는 환자에서 안압은 상공막정맥압과 경정맥압과 직접적인 관련이 있는 것으로 보고되고 있다. 이전의 여러 연구에서 중심정맥압과 안압 사이의 선형 상관관계가 나타났습니다. 따라서 연구자들은 안압 모니터링이 폰탄 순환 환자의 중심정맥압을 추정하는 간단하고 효과적인 방법이 될 수 있다고 생각합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Hospital Adult Congenital Heart Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폰탄 순환이 있는 18세 이상의 환자(남녀)
제외 기준:
- 18세 미만 환자.
- 이전에 안구 외상 또는 수술을 받은 적이 있는 환자.
- 연구에 동의하지 않는 환자.
- 영어를 말하고 읽을 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fontans에서 보고된 안구 병력
기간: 마지막 3개월은 데이터 분석 및 발표/논문 준비에 사용됩니다.
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표준화된 설문 조사를 사용하여 안구 및 시력 이상 변화를 보고한 폰탄 수술을 받은 폰탄 생리학 참가자 수.
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마지막 3개월은 데이터 분석 및 발표/논문 준비에 사용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan Fernandes, LPD, PA-C, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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