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폰탄 수술 후 환자의 안구 및 시력 문제

2022년 5월 3일 업데이트: Susan Fernandes, Stanford University
이 연구의 목적은 표준화된 설문지를 통해 폰탄 순환 환자의 시력 문제 및 안구 이상 징후를 확인하고 Icare 안압계로 측정한 안압과 VENUS 2000 CVP 비침습 시스템으로 측정한 중심정맥압을 연관시키는 것입니다. 폰탄 순환이 있는 환자에서 증가된 중심 정맥압의 대리 측정으로 안내압을 사용할 수 있는지 여부를 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

많은 저자들이 특발성 두개내 고혈압의 잘 정의되었지만 여전히 특발성 증후군의 일부로 생각되었던 시신경 유두 부종, 안구 편평화, 맥락막 주름을 기술했습니다.

특발성 두개내 고혈압의 병인은 잘 알려져 있지 않습니다. 그러나 최근 보고서에 따르면 상승된 뇌정맥압이 이 과정을 강조합니다. 척수액 압력과 뇌정맥압 사이에 존재하는 밀접한 관계는 확실히 확립되었습니다. 심부전으로 인해 정맥압이 증가한 환자는 척수액 압력도 증가한 것으로 나타났습니다.

또한 폐동맥고혈압 환자의 정맥정체 망막병증, 양측 맥락막박리, 망막내출혈, 혈관비틀림, 미세동맥류, 모세혈관누출, 중심망막정맥폐쇄, 개방각녹내장, 맥락막삼출 등이 다수의 저자에서 보고되고 있다. 폐동맥 고혈압에서 발견되는 상승된 정맥압은 맥락막 관류 지연 및 정맥혈 유출 감소의 원인이 됩니다. 이는 전신정맥압 상승에 따른 상공막, 망막, 맥락막정맥압 상승(폐동맥고혈압 환자에서 폐혈관저항 증가로 우심부전, 전신 정맥압의 후속 상승).

Fontan 환자의 전신 정맥압은 2심실 순환에서 상당한 우심부전 환자의 것과 유사합니다. 폰탄 해부술에서는 상승된 중심정맥압이 경정맥과 척추주위정맥총을 통해 뇌의 경막정맥동으로 전달되고 폰탄 시술 후에는 뇌정맥압이 만성적으로 상승합니다.

연구자들은 폰탄 수술의 장기적 효과가 만성적으로 상승된 뇌정맥압으로 인해 특발성 두개내 및 폐동맥 고혈압 환자에서 발생하는 것과 유사한 안구 변화의 스펙트럼을 초래할 수 있다고 믿고 있습니다.

기저 안질환이 없는 환자에서 안압은 상공막정맥압과 경정맥압과 직접적인 관련이 있는 것으로 보고되고 있다. 이전의 여러 연구에서 중심정맥압과 안압 사이의 선형 상관관계가 나타났습니다. 따라서 연구자들은 안압 모니터링이 폰탄 순환 환자의 중심정맥압을 추정하는 간단하고 효과적인 방법이 될 수 있다고 생각합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

65

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford Hospital Adult Congenital Heart Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 스탠포드의 성인 선천 심장 클리닉에서만 실시되며 선천성 심장 질환(CHD) 환자가 연구에 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 폰탄 순환이 있는 18세 이상의 환자(남녀)

제외 기준:

  • 18세 미만 환자.
  • 이전에 안구 외상 또는 수술을 받은 적이 있는 환자.
  • 연구에 동의하지 않는 환자.
  • 영어를 말하고 읽을 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fontans에서 보고된 안구 병력
기간: 마지막 3개월은 데이터 분석 및 발표/논문 준비에 사용됩니다.
표준화된 설문 조사를 사용하여 안구 및 시력 이상 변화를 보고한 폰탄 수술을 받은 폰탄 생리학 참가자 수.
마지막 3개월은 데이터 분석 및 발표/논문 준비에 사용됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susan Fernandes, LPD, PA-C, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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