大うつ病性障害におけるサイロシビンの効果

包含基準:

• 21～75歳
• 書面によるインフォームドコンセントを与えている
• 少なくとも高校レベルの教育または同等の教育を受けている (例: GED）。
• -大うつ病性障害の診断統計マニュアル（DSM-5）診断が確認されており、現在大うつ病エピソードを経験しています。
• -登録前の少なくとも2週間（フルオキセチンの場合は4週間）は抗うつ薬を服用していません。
• 併用心理療法は、治療の種類と頻度がスクリーニング前の少なくとも2か月間安定しており、研究への参加中に安定したままであると予想される場合に許可されます。
• 個人面接、問診票、健康診断、心電図（ECG）、定期的な医療血液および尿検査による医学的問題のスクリーニングによって決定される医学的に安定していること
• 薬物セッションの日の朝に研究ユニットに到着する前に、通常の朝に消費するのとほぼ同じ量のカフェイン含有飲料 (コーヒー、紅茶など) を消費することに同意します。 参加者が日常的にカフェイン飲料を摂取しない場合、セッション当日は摂取しないことに同意する必要があります。
• 各薬物投与の 24 時間以内に、アルコール飲料やニコチンを含む向精神薬の使用を控えることに同意します。 例外はカフェインです。 参加者は非喫煙者である必要があります。
• ドラッグ セッションの朝にプロ レ ナタ (PRN) 薬を服用しないことに同意する
• シルデナフィル（バイアグラ®）、タダラフィル、または同様の薬を各薬剤投与の 72 時間以内に服用しないことに同意してください。
• 治験責任医師の承認を得た場合を除き、各投薬セッションの 1 週間前から、一般用医薬品、栄養補助食品、ハーブ補助食品の摂取を控えることに同意します。 例外は治験責任医師によって評価され、アセトアミノフェン、非ステロイド性抗炎症薬、および一般的な用量のビタミンとミネラルが含まれます。

除外基準:

• 妊娠中の女性（摂取時および各薬物セッションの前に評価された陽性の尿妊娠検査によって示される）または授乳中;出産の可能性があり、性的に活発で、効果的な避妊手段を実践していない女性。
• 心血管疾患: 冠動脈疾患、脳卒中、狭心症、制御不能な高血圧、臨床的に重大な心電図異常 (心房細動など)、QTc 間隔の延長 (つまり、QTc > 450 ミリ秒)、人工心臓弁、または一過性虚血発作 (TIA)昨年
• 発作歴のあるてんかん
• インスリン依存性糖尿病;経口血糖降下薬を服用している場合、低血糖の病歴がない
• 現在、向精神薬の処方薬を定期的に（毎日など）服用している
• 現在、モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）を含む、主要な中枢性セロトニン作用を有する薬物を定期的（例えば、毎日）に服用しています。 そのような薬を間欠的またはPRNで使用している個人の場合、サイロシビンセッションは、最後の投与後、エージェントの半減期が少なくとも5回経過するまで実施されません.
• メトロポリタン ライフの身長と体重の表によると、理想体重の上限または下限の範囲から 25% 以上外れている

精神医学的除外基準:

• 現在の抗うつ薬の使用
• -統合失調症スペクトラムまたはその他の精神病性障害（物質/薬物誘発または別の病状によるものを除く）、または双極IまたはII障害のDSM-5基準を満たす現在または過去の履歴
• -中等度または重度のアルコール、タバコ、またはその他の薬物使用障害（カフェインを除く）のDSM-5基準を満たす現在または1年以内の履歴
• 統合失調症スペクトラムまたは他の精神病性障害（物質/薬物誘発または別の病状によるものを除く）、または双極I型またはII型障害の第1度または第2度近親者がいる
• 現在の大うつ病エピソードの間、電気けいれん療法に反応しなかった
• -信頼関係の確立またはサイロシビンへの安全な曝露と両立しないと判断された精神医学的状態を持っています

追加の磁気共鳴画像 (MRI) 除外基準:

• 頭部外傷
• スキャンと両立しない閉所恐怖症
• 心臓ペースメーカー
• 埋め込み式除細動器
• 動脈瘤脳クリップ
• 内耳インプラント
• 金属労働者および/または体内の特定の金属物としての前歴
• -臨床的に重要なめまい、発作障害、中耳障害、または複視の病歴
• 視力低下が適切に矯正されていない（感情処理タスクを完了するため）