주요우울장애에서 Psilocybin의 효과

포함 기준:

• 21~75세
• 서면 동의서를 제공했습니다.
• 최소한 고등학교 수준의 교육을 받았거나 이와 동등한 자격(예: 검정 고시).
• 진단 통계 편람(DSM-5)에서 주요 우울 장애 진단을 받았고 현재 주요 우울 에피소드를 경험하고 있어야 합니다.
• 등록 전 최소 2주(플루옥세틴의 경우 4주) 동안 항우울제를 복용하지 마십시오.
• 병행 심리치료는 치료의 유형과 빈도가 스크리닝 전 최소 2개월 동안 안정적이었고 연구 참여 기간 동안 안정적으로 유지될 것으로 예상되는 경우 허용됩니다.
• 개인 면담, 문진표, 신체 검사, 심전도(ECG), 일상적인 의료 혈액 및 소변 검사 실험실 검사를 통해 의료 문제를 선별하여 결정된 바와 같이 의학적으로 안정적이어야 합니다.
• 약물 세션이 있는 날 아침에 연구실에 도착하기 전에 평소 아침에 마시는 것과 거의 같은 양의 카페인 함유 음료(예: 커피, 차)를 섭취하는 데 동의합니다. 참가자가 일상적으로 카페인이 함유된 음료를 섭취하지 않는 경우 세션 당일에는 섭취하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
• 각 약물 투여 후 24시간 이내에 알코올성 음료 및 니코틴을 포함한 향정신성 약물의 사용을 자제하는 데 동의합니다. 예외는 카페인입니다. 참가자는 비흡연자여야 합니다.
• 약물 세션 아침에 Pro re nata(PRN) 약물을 복용하지 않기로 동의합니다.
• 실데나필(Viagra®), 타다라필 또는 유사 약물을 각 약물 투여 후 72시간 이내에 복용하지 않는다는 데 동의합니다.
• 연구 조사관이 승인한 경우를 제외하고는 각 약물 세션 1주 전에 비처방 약물, 영양 보조제 또는 약초 ​​보조제 복용을 삼가는 데 동의합니다. 예외는 연구 조사관에 의해 평가되며 아세트아미노펜, 비스테로이드성 항염증제, 일반적인 용량의 비타민과 미네랄이 포함됩니다.

제외 기준:

• 임신 중(섭취 시 및 각 약물 세션 전에 평가된 양성 소변 임신 검사로 표시됨) 또는 수유 중인 여성; 임신 가능성이 있고 성적으로 활동적이며 효과적인 피임 수단을 시행하지 않는 여성.
• 심혈관 질환: 관상동맥 질환, 뇌졸중, 협심증, 조절되지 않는 고혈압, 임상적으로 유의한 ECG 이상(예: 심방 세동), QTc 간격 연장(즉, QTc > 450msec), 인공 심장 판막 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 지난 해
• 발작 병력이 있는 간질
• 인슐린 의존성 당뇨병; 경구혈당강하제 복용시 저혈당의 병력 없음
• 현재 정기적으로(예: 매일) 향정신성 처방약을 복용하고 있습니다.
• 현재 정기적으로(예: 매일) 모노-아민 산화효소 억제제(MAOI)를 포함하여 일차 중추 작용 세로토닌 효과가 있는 모든 약물을 복용하고 있습니다. 이러한 약물을 간헐적으로 사용하거나 PRN을 사용하는 개인의 경우 마지막 복용 후 약물의 반감기가 최소 5회 경과할 때까지 실로시빈 세션을 수행하지 않습니다.
• 메트로폴리탄 라이프 신장 및 체중 표에 따른 이상적인 체중의 상한 또는 하한 범위를 25% 이상 벗어남

정신과적 배제 기준:

• 현재 항우울제 사용
• 정신분열증 스펙트럼 또는 기타 정신병 장애(물질/약물 유발 또는 다른 의학적 상태로 인한 제외) 또는 양극성 I 또는 II 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족한 현재 또는 과거 병력
• 중등도 또는 중증 알코올, 담배 또는 기타 약물 사용 장애(카페인 제외)에 대한 DSM-5 기준을 충족한 현재 또는 1년 이내의 과거력
• 정신분열증 스펙트럼 또는 기타 정신병적 장애(물질/약물 유발 또는 다른 의학적 상태로 인한 제외) 또는 양극성 I 또는 II 장애가 있는 일차 또는 이차 친척이 있음
• 현재의 주요 우울 에피소드 동안 전기 경련 치료에 반응하지 못했습니다.
• 라포 형성 또는 실로시빈에 대한 안전한 노출과 양립할 수 없는 것으로 판단되는 정신 질환이 있음

추가 자기 공명 영상(MRI) 제외 기준:

• 머리 외상
• 스캔과 호환되지 않는 밀실 공포증
• 심장 박동기
• 이식된 심장 제세동기
• 동맥류 뇌 클립
• 내이 임플란트
• 금속 작업자 및/또는 신체의 특정 금속 물체로서의 이전 병력
• 임상적으로 유의한 현기증, 발작 장애, 중이 장애 또는 이중 시력의 병력
• 시력이 적절하게 교정되지 않음(감정 처리 작업을 완료하기 위해)