超高解像度 OCT を使用した健康な眼と円錐角膜の眼の識別
2017年6月9日 更新者：Gerald Schmidinger、Medical University of Vienna
超高解像度光コヒーレンストモグラフィー (UHR-OCT) ベースの角膜上皮厚マッピングを使用して、健康な眼と円錐角膜の眼を区別
この試験で使用される OCT は、非接触方式と非常に高い軸方向分解能の両方の利点を提供します。
円錐角膜を有する眼と健康な眼との間の診断的識別の可能性が最も高い決定されたパラメータが調査されます。
この試験の目的は、健康な目と円錐角膜のある目の上皮の厚さマップの特定のパラメーターの違いを調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Vienna、オーストリア、1090
- Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
円錐角膜のある目 健康な目
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 円錐角膜の存在
- 書面によるインフォームドコンセントの取得
除外基準:
- PK、CXL、弛緩切開などの早期手術
- 全身性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
OCTスキャン
円錐角膜の患者はOCT-Prototypeでスキャンされます
|
すべての参加者はOCTデバイスでスキャンされます
|
|
ボランティアのためのOCTスキャン
健康な眼を持つボランティアが OCT-Prototype でスキャンされます
|
すべての参加者はOCTデバイスでスキャンされます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
角膜上皮の厚さ
時間枠：1 回の訪問
|
上皮の厚さのデータとマップから収集されたパラメーター
|
1 回の訪問
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月9日
最初の投稿 (実際)
2017年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月9日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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