- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03184610
Skille sunne og keratokoniske øyne ved å bruke ultrahøyoppløselig OCT
9. juni 2017 oppdatert av: Gerald Schmidinger, Medical University of Vienna
Skille sunne og keratokoniske øyne ved å bruke ultrahøyoppløselig optisk koherenstomografi (UHR-OCT) basert kartlegging av hornhinneepiteltykkelse
OCT brukt i denne forsøket gir fordelen med både en ikke-kontakt metode og en svært høy aksial oppløsning.
Bestemte parametere med det høyeste potensialet for diagnostisk diskriminering mellom øyne med Keratokonus og friske øyne undersøkes.
Målet med denne studien er å undersøke forskjeller mellom spesifikke parametere for epiteltykkelseskart ved friske øyne og øyne med Keratokonus.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Øyne med Keratokonus Friske øyne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder>18
- Eksistens av Keratokonus
- skriftlig informert samtykke innhentet
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjoner som PK, CXL, avslappende snitt
- Systemiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
OCT-skanning
Pasienter med Keratokonus skannes med en OCT-prototype
|
Alle deltakere vil bli skannet med en OCT-enhet
|
|
OCT-skanning for frivillige
Frivillige med friske øyne skannes med en OCT-prototype
|
Alle deltakere vil bli skannet med en OCT-enhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hornhinneepiteltykkelse
Tidsramme: Ett besøk
|
Parametre samlet inn fra epiteltykkelsesdata og kart
|
Ett besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1160/2014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Keratokonus
-
Democritus University of ThraceFullførtForme Fruste Keratoconus (FFK)Hellas
-
Democritus University of ThraceFullførtKeratokonus | Forme Fruste KeratoconusHellas
-
Woolfson Eye InstituteRekrutteringKeratokonus | Ectasia of Cornea | Pellucid marginal hornhinnedegenerasjon | Forme Fruste Keratoconus (FFK)Forente stater
-
CxlusaFullførtFruste Keratoconus | Risiko for ektasiForente stater
-
Woolfson Eye InstituteRekrutteringKeratokonus | Tydelig marginal degenerasjon | Forme Fruste Keratoconus (FFK) | Downs syndrom (DS)Forente stater
Kliniske studier på OCT-skanning
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustFullførtRetinale sykdommer | Glasslegemer | Koroidale sykdommerStorbritannia
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilTilbaketrukket
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrutteringGrønn stær | Makuladegenerasjon | Uveitt | Diabetisk retinopati | Diabetisk makulært ødem | Makulaødem | Retinal veneokklusjon | Synsnervesykdommer | Netthinneavløsning | Makula sykdom | Retinal sykdom | Netthinneneovaskularisering | Retinal arterieokkklusjon | Hypertensiv retinopati | Retinal ødem | NetthinnedystrofiSveits
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIntalight, IncRekrutteringOkulær svulstForente stater
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilFullført
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Topcon CorporationFullførtFluorescein angiografi avbildningForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåEpiretinal membran