- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03184610
Az egészséges és a keratokonikus szemek megkülönböztetése ultranagy felbontású OCT használatával
2017. június 9. frissítette: Gerald Schmidinger, Medical University of Vienna
Egészséges és keratokonikus szemek megkülönböztetése ultranagy felbontású optikai koherencia tomográfia (UHR-OCT) alapú szaruhártya epitélium vastagságtérkép segítségével
Az ebben a kísérletben használt OCT egy érintésmentes módszer és egy nagyon nagy axiális felbontás előnye.
Megvizsgálják azokat a meghatározott paramétereket, amelyeknél a legnagyobb a diagnosztikai megkülönböztetés lehetősége a keratoconusos szemek és az egészséges szemek között.
A kísérlet célja a hámvastagság térképek specifikus paramétereinek különbségeinek vizsgálata egészséges és Keratoconusos szemeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Keratoconusos szemek Egészséges szemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18
- Keratoconus létezése
- írásos beleegyezés megszerzése
Kizárási kritériumok:
- Korábbi műtétek, mint például PK, CXL, relaxáló bemetszések
- Szisztémás betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
OCT-szkennelés
A keratoconusos betegeket OCT-prototípussal szkenneljük
|
Minden résztvevőt OCT-eszközzel szkennelnek
|
|
OCT-szkennelés önkéntesek számára
Az egészséges szemű önkénteseket OCT-prototípussal szkenneljük
|
Minden résztvevőt OCT-eszközzel szkennelnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szaruhártya hám vastagsága
Időkeret: Egy látogatás
|
Hámvastagsági adatokból és térképekből gyűjtött paraméterek
|
Egy látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1160/2014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Keratoconus
-
The Cleveland ClinicUniversity of MarylandJelentkezés meghívóvalKeratoconus | Keratoconus, instabil | Keratoconus, stabilEgyesült Államok
-
Tianjin Eye HospitalToborzásScansys, Pentacam, Keratoconus, szubklinikai keratoconusKína
-
Heba Allah Nashaat MohamedAssiut UniversityToborzásKeratoconus, kollagénEgyiptom
-
Kent Wellish MDMég nincs toborzásKeratoconus, instabil
-
Kasr El Aini HospitalIsmeretlen
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleBefejezveProgresszív keratoconus
-
Glaukos CorporationToborzásProgresszív keratoconusEgyesült Államok
-
Region SkaneBefejezve
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAktív, nem toborzóKeratoconus, stabilKína
-
Glaukos CorporationBefejezveProgresszív keratoconusEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a OCT-szkennelés
-
British Columbia Children's HospitalUniversity of British ColumbiaIsmeretlenA csípőfejlődési diszpláziaKanada
-
University of California, Los AngelesVirtually Better, Inc.BefejezveObszesszív-kompulzív zavarEgyesült Államok
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteIsmeretlen
-
VA Office of Research and DevelopmentMegszűnt
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteJelentkezés meghívóval
-
Anita Misra-HebertPatient-Centered Outcomes Research Institute; The Cleveland ClinicJelentkezés meghívóvalElhízás és túlsúlyEgyesült Államok
-
Lumbini Medical CollegeBefejezveCholedocholithiasis epehólyag-gyulladással és elzáródással | Choledocholithiasis akut és krónikus epehólyag-gyulladással | Cholelithiasis akut és krónikus epehólyag-gyulladással
-
OcuCure Therapeutics, Inc.BefejezveProliferatív diabéteszes retinopátia (PDR)Banglades
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteToborzás
-
Oyster Point Pharma, Inc.BefejezveSzáraz szem betegségEgyesült Államok