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Distinguindo olhos saudáveis ​​e ceratocônicos usando OCT de ultra-alta resolução

9 de junho de 2017 atualizado por: Gerald Schmidinger, Medical University of Vienna

Distinguindo olhos saudáveis ​​e ceratocônicos usando mapeamento de espessura do epitélio da córnea baseado em ultra-alta resolução por tomografia de coerência óptica (UHR-OCT)

A OCT usada neste teste oferece a vantagem de um método sem contato e uma resolução axial muito alta. São investigados determinados parâmetros com maior potencial de discriminação diagnóstica entre olhos com ceratocone e olhos saudáveis. O objetivo deste estudo é investigar diferenças de parâmetros específicos dos mapas de espessura do epitélio em olhos saudáveis ​​e olhos com ceratocone.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Olhos com ceratocone Olhos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade>18
  • Existência de ceratocone
  • consentimento informado por escrito obtido

Critério de exclusão:

  • Cirurgia anterior, como PK, CXL, incisões relaxantes
  • doenças sistêmicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Varredura de OCT
Pacientes com ceratocone são escaneados com um OCT-Prototype
Dispositivo: Varredura de OCT
Todos os participantes serão escaneados com um dispositivo OCT
Varredura de OCT para voluntários
Voluntários com olhos saudáveis ​​são digitalizados com um OCT-Prototype
Dispositivo: Varredura de OCT
Todos os participantes serão escaneados com um dispositivo OCT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do Epitélio da Córnea
Prazo: Uma visita
Parâmetros coletados de dados e mapas de espessura do epitélio
Uma visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1160/2014

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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