- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03184610
Erottele terveet ja kerakoniset silmät ultrakorkealla OCT:llä
perjantai 9. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Gerald Schmidinger, Medical University of Vienna
Terveiden ja keratokonisten silmien erottaminen ultrakorkean resoluution optiseen koherenssitomografiaan (UHR-OCT) perustuvalla sarveiskalvon epiteelin paksuuskartoituksella
Tässä kokeessa käytetyn OCT:n etuna on sekä kosketukseton menetelmä että erittäin korkea aksiaalinen resoluutio.
Määritetyt parametrit, joilla on suurin diagnostisen erottelun mahdollisuus keratoconus-silmien ja terveiden silmien välillä, tutkitaan.
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia epiteelin paksuuskarttojen tiettyjen parametrien eroja terveillä silmillä ja silmissä, joilla on keratoconus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Silmät, joissa on keratoconus Terveet silmät
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18
- Keratoconuksen olemassaolo
- saatu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat leikkaukset, kuten PK, CXL, rentouttavat viillot
- Systeemiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OCT-skannaus
Keratoconus-potilaat skannataan OCT-prototyypillä
|
Kaikki osallistujat skannataan OCT-laitteella
|
|
OCT-skannaus vapaaehtoisille
Terveet silmät omaavat vapaaehtoiset skannataan OCT-prototyypillä
|
Kaikki osallistujat skannataan OCT-laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon epiteelin paksuus
Aikaikkuna: Yksi vierailu
|
Epiteelin paksuustiedoista ja kartoista kerätyt parametrit
|
Yksi vierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1160/2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keratoconus
-
Tianjin Eye HospitalRekrytointiScansys, Pentacam, Keratoconus, Subkliininen KeratoconusKiina
-
Heba Allah Nashaat MohamedAssiut UniversityRekrytointiKeratoconus, kollageeniEgypti
-
Kasr El Aini HospitalTuntematonProgressiivinen keratoconusEgypti
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleValmisProgressiivinen keratoconus
-
Glaukos CorporationRekrytointiProgressiivinen keratoconusYhdysvallat
-
Region SkaneValmis
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKeratoconus, vakaaKiina
-
Glaukos CorporationValmisProgressiivinen keratoconusYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisKeratoconus | Keratoconus posteriorEgypti
-
Kasr El Aini HospitalValmisProgressiivinen keratoconusEgypti
Kliiniset tutkimukset OCT-skannaus
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustValmisVerkkokalvon sairaudet | Lasiaisen sairaudet | Suonikalvon sairaudetYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmisSydämen vajaatoiminta normaalilla ejektiofraktiollaSaksa
-
VA Office of Research and DevelopmentLopetettu
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaProliferatiivinen diabeettinen retinopatia
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryValmis
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilPeruutettu
-
Maastricht UniversityValmisSpatiaalinen laiminlyöntiAlankomaat
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrytointiGlaukooma | Silmänpohjan rappeuma | Uveiitti | Diabeettinen retinopatia | Diabeettinen makulaturvotus | Makulaarinen turvotus | Verkkokalvon laskimotukokset | Näköhermon sairaudet | Verkkokalvon irtauma | Makulan tauti | Verkkokalvon sairaus | Verkkokalvon uudissuonittuminen | Verkkokalvon valtimon tukos | Hypertensiivinen... ja muut ehdotSveitsi