- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03184610
Att särskilja friska och keratokoniska ögon med ultrahögupplösning OCT
9 juni 2017 uppdaterad av: Gerald Schmidinger, Medical University of Vienna
Att särskilja friska och keratokoniska ögon med ultrahögupplöst optisk koherenstomografi (UHR-OCT) baserad kartläggning av hornhinneepiteltjocklek
OCT som används i detta försök erbjuder fördelen med både en beröringsfri metod och en mycket hög axiell upplösning.
Bestämda parametrar med den högsta potentialen för diagnostisk diskriminering mellan ögon med Keratokonus och friska ögon undersöks.
Syftet med denna studie är att undersöka skillnader mellan specifika parametrar för kartor över epiteltjocklek vid friska ögon och ögon med Keratokonus.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ögon med Keratokonus Friska ögon
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder>18
- Förekomst av Keratokonus
- skriftligt informerat samtycke erhållits
Exklusions kriterier:
- Tidigare operationer som PK, CXL, avslappnande snitt
- Systemiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OCT-skanning
Patienter med Keratokonus skannas med en OCT-prototyp
|
Alla deltagare kommer att skannas med en OCT-enhet
|
|
OCT-skanning för volontärer
Frivilliga med friska ögon skannas med en OCT-prototyp
|
Alla deltagare kommer att skannas med en OCT-enhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korneala epiteltjocklek
Tidsram: Ett besök
|
Parametrar insamlade från epiteltjockleksdata och kartor
|
Ett besök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2017
Första postat (Faktisk)
12 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1160/2014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Keratokonus
-
Democritus University of ThraceAvslutadKeratokonus | Forme Fruste KeratoconusGrekland
-
Democritus University of ThraceAvslutadForme Fruste Keratoconus (FFK)Grekland
-
CxlusaAvslutadFruste Keratoconus | Risk för ektasiaFörenta staterna
-
Woolfson Eye InstituteRekryteringKeratokonus | Ectasia of Cornea | Pellucid marginal hornhinnedegeneration | Forme Fruste Keratoconus (FFK)Förenta staterna
-
Woolfson Eye InstituteRekryteringKeratokonus | Pellucid marginaldegeneration | Forme Fruste Keratoconus (FFK) | Downs syndrom (DS)Förenta staterna
Kliniska prövningar på OCT-skanning
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustAvslutadNäthinnesjukdomar | Glaskroppssjukdomar | Choroidala sjukdomarStorbritannien
-
University Hospital TuebingenAlcon ResearchOkänd
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIntalight, IncRekryteringOkulär tumörFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAvslutad
-
University Hospital Inselspital, BerneRekryteringGlaukom | Makuladegeneration | Uveit | Diabetisk retinopati | Diabetiskt makulaödem | Makulaödem | Retinal venocklusion | Synnervssjukdomar | Näthinneavlossning | Makulasjukdom | Näthinnesjukdom | Retinal neovaskularisering | Retinal artär ocklusion | Hypertensiv retinopati | Näthinneödem | Retinal dystrofiSchweiz
-
Topcon CorporationAvslutadFluorescein angiografi avbildningFörenta staterna
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrytering
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuEpiretinalt membran