- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03184610
Distinzione tra occhi sani e cheratoconici utilizzando l'OCT ad altissima risoluzione
9 giugno 2017 aggiornato da: Gerald Schmidinger, Medical University of Vienna
Distinguere gli occhi sani da quelli cheratoconici utilizzando la mappatura dello spessore dell'epitelio corneale basata sulla tomografia a coerenza ottica ad altissima risoluzione (UHR-OCT)
L'OCT utilizzato in questa prova offre il vantaggio sia di un metodo senza contatto che di una risoluzione assiale molto elevata.
Vengono studiati i parametri determinati con il più alto potenziale di discriminazione diagnostica tra occhi con cheratocono e occhi sani.
Scopo di questo studio è indagare le differenze di parametri specifici delle mappe dello spessore dell'epitelio negli occhi sani e negli occhi con cheratocono.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Occhi con cheratocono Occhi sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età>18
- Esistenza di Cheratocono
- consenso informato scritto ottenuto
Criteri di esclusione:
- Chirurgia precedente come PK, CXL, incisioni rilassanti
- Malattie sistemiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Scansione OCT
I pazienti con cheratocono vengono scansionati con un prototipo OCT
|
Tutti i partecipanti verranno scansionati con un dispositivo OCT
|
Scansione OCT per volontari
I volontari con occhi sani vengono scansionati con un prototipo OCT
|
Tutti i partecipanti verranno scansionati con un dispositivo OCT
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Spessore dell'epitelio corneale
Lasso di tempo: Una visita
|
Parametri raccolti da dati e mappe sullo spessore dell'epitelio
|
Una visita
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1160/2014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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