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Distinzione tra occhi sani e cheratoconici utilizzando l'OCT ad altissima risoluzione

9 giugno 2017 aggiornato da: Gerald Schmidinger, Medical University of Vienna

Distinguere gli occhi sani da quelli cheratoconici utilizzando la mappatura dello spessore dell'epitelio corneale basata sulla tomografia a coerenza ottica ad altissima risoluzione (UHR-OCT)

L'OCT utilizzato in questa prova offre il vantaggio sia di un metodo senza contatto che di una risoluzione assiale molto elevata. Vengono studiati i parametri determinati con il più alto potenziale di discriminazione diagnostica tra occhi con cheratocono e occhi sani. Scopo di questo studio è indagare le differenze di parametri specifici delle mappe dello spessore dell'epitelio negli occhi sani e negli occhi con cheratocono.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Occhi con cheratocono Occhi sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età>18
  • Esistenza di Cheratocono
  • consenso informato scritto ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia precedente come PK, CXL, incisioni rilassanti
  • Malattie sistemiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Scansione OCT
I pazienti con cheratocono vengono scansionati con un prototipo OCT
Tutti i partecipanti verranno scansionati con un dispositivo OCT
Scansione OCT per volontari
I volontari con occhi sani vengono scansionati con un prototipo OCT
Tutti i partecipanti verranno scansionati con un dispositivo OCT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore dell'epitelio corneale
Lasso di tempo: Una visita
Parametri raccolti da dati e mappe sullo spessore dell'epitelio
Una visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1160/2014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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