- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03184610
Skelne sunde og keratokoniske øjne ved hjælp af ultrahøj opløsning OCT
9. juni 2017 opdateret af: Gerald Schmidinger, Medical University of Vienna
Skelne mellem sunde og keratokoniske øjne ved hjælp af ultrahøj opløsning optisk kohærenstomografi (UHR-OCT) baseret kortlægning af hornhindeepiteltykkelse
OCT anvendt i dette forsøg giver fordelen ved både en berøringsfri metode og en meget høj aksial opløsning.
Bestemte parametre med det højeste potentiale for diagnostisk skelnen mellem øjne med Keratoconus og raske øjne undersøges.
Formålet med dette forsøg er at undersøge forskelle mellem specifikke parametre for epiteltykkelseskort ved raske øjne og øjne med Keratoconus.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Øjne med Keratoconus Sunde øjne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder>18
- Eksistensen af Keratoconus
- indhentet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operationer såsom PK, CXL, afslappende snit
- Systemiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OCT-scanning
Patienter med Keratoconus scannes med en OCT-prototype
|
Alle deltagere vil blive scannet med en OCT-enhed
|
|
OCT-scanning for frivillige
Frivillige med raske øjne scannes med en OCT-prototype
|
Alle deltagere vil blive scannet med en OCT-enhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hornhindeepiteltykkelse
Tidsramme: Et besøg
|
Parametre indsamlet fra epiteltykkelsesdata og kort
|
Et besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1160/2014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Keratokonus
-
The Cleveland ClinicUniversity of MarylandTilmelding efter invitationKeratokonus | Keratoconus, ustabil | Keratoconus, stabilForenede Stater
-
Tianjin Eye HospitalRekrutteringScansys, Pentacam, Keratoconus, Subklinisk KeratoconusKina
-
Eye Hospital Pristina KosovoAktiv, ikke rekrutterendeKeratokonus | Keratoconus af højre øje | Keratoconus, ustabil, højre øjeKosovo
-
Heba Allah Nashaat MohamedAssiut UniversityRekrutteringKeratoconus, kollagenEgypten
-
Kent Wellish MDIkke rekrutterer endnuKeratoconus, ustabil
-
Kasr El Aini HospitalUkendtProgressiv KeratoconusEgypten
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetProgressiv Keratoconus
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratoconusForenede Stater
-
Region SkaneAfsluttet
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKeratoconus, stabilKina
Kliniske forsøg med OCT-scanning
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttetMEK-hæmmer-associeret serøs retinopatiFrankrig
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringNethindeløsning | Epiretinal membran | Macula huller | MakuladystrofierItalien
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetNethindesygdomme | Glaslegemesygdomme | Choroidale sygdommeDet Forenede Kongerige
-
Manchester University NHS Foundation TrustColumbia University; University of ManchesterAfsluttetGrøn stær | Grøn stær, mistænktDet Forenede Kongerige
-
University Hospital TuebingenAlcon ResearchUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuProliferativ diabetisk retinopati
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryAfsluttet