- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03184610
Различение здоровых и кератоконических глаз с помощью ОКТ сверхвысокого разрешения
9 июня 2017 г. обновлено: Gerald Schmidinger, Medical University of Vienna
Различение здоровых и кератоконических глаз с помощью картирования толщины эпителия роговицы на основе оптической когерентной томографии сверхвысокого разрешения (UHR-OCT)
ОКТ, использованная в этом исследовании, обладает преимуществом как бесконтактного метода, так и очень высокого осевого разрешения.
Исследованы определяемые параметры с наибольшим потенциалом диагностического различения глаз с кератоконусом и здоровых глаз.
Целью данного исследования является изучение различий конкретных параметров карт толщины эпителия на здоровых глазах и глазах с кератоконусом.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Глаза с кератоконусом Здоровые глаза
Описание
Критерии включения:
- Возраст>18
- Наличие кератоконуса
- получено письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Ранние операции, такие как PK, CXL, расслабляющие разрезы
- Системные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ОКТ-сканирование
Пациентов с кератоконусом сканируют с помощью OCT-Prototype
|
Все участники будут просканированы ОКТ-аппаратом
|
|
ОКТ-сканирование для волонтеров
Добровольцев со здоровыми глазами сканируют с помощью OCT-Prototype
|
Все участники будут просканированы ОКТ-аппаратом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина эпителия роговицы
Временное ограничение: Одно посещение
|
Параметры, полученные из данных и карт толщины эпителия
|
Одно посещение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1160/2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ОКТ-сканирование
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIntalight, IncРекрутингГлазная опухольСоединенные Штаты
-
Henry Ford Health SystemЕще не набирают
-
Minia UniversityРекрутингСКВ (системная красная волчанка)Египет
-
OptovueЗавершенныйНормальные глаза и глазная патологияСоединенные Штаты
-
Medical College of WisconsinNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other Communication... и другие соавторыРекрутингСредний отит | Средний отит с выпотом | Острый средний отитСоединенные Штаты
-
OptovueЗавершенныйEyes Without Ocular PathologyСоединенные Штаты
-
Universidade do PortoCentro Hospitalar Universitário de Santo António; Faculty of Medicine (FMUP)РекрутингКрасная волчанка, системная | Проявления глазПортугалия
-
Duke UniversityПрекращеноДиабетическая ретинопатия | Диабетический макулярный отекСоединенные Штаты
-
Singapore National Eye CentreЗавершенный
-
University Hospital Inselspital, BerneРекрутингГлаукома | Макулярная дегенерация | Увеит | Диабетическая ретинопатия | Диабетический макулярный отек | Макулярный отек | Окклюзия вен сетчатки | Заболевания зрительного нерва | Отслойка сетчатки | Макулярная болезнь | Заболевание сетчатки | Неоваскуляризация сетчатки | Окклюзия артерии сетчатки | Гипертоническая... и другие заболеванияШвейцария