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Distinguir ojos sanos y con queratocono usando OCT de ultra alta resolución

9 de junio de 2017 actualizado por: Gerald Schmidinger, Medical University of Vienna

Distinguir ojos sanos y con queratocono mediante el mapeo del grosor del epitelio corneal basado en tomografía de coherencia óptica de ultra alta resolución (UHR-OCT)

El OCT utilizado en este ensayo ofrece la ventaja de un método sin contacto y una resolución axial muy alta. Se investigan los parámetros determinados con el mayor potencial de discriminación diagnóstica entre ojos con queratocono y ojos sanos. El objetivo de este ensayo es investigar las diferencias de los parámetros específicos de los mapas de grosor del epitelio en ojos sanos y ojos con queratocono.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ojos con Queratocono Ojos sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad>18
  • Existencia de Queratocono
  • consentimiento informado por escrito obtenido

Criterio de exclusión:

  • Cirugía anterior como PK, CXL, incisiones relajantes
  • Enfermedades sistémicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Escaneo OCT
Los pacientes con queratocono son escaneados con un prototipo OCT
Dispositivo: Escaneo OCT
Todos los participantes serán escaneados con un dispositivo OCT
Escaneo OCT para voluntarios
Voluntarios con ojos sanos son escaneados con un prototipo OCT
Dispositivo: Escaneo OCT
Todos los participantes serán escaneados con un dispositivo OCT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor del epitelio corneal
Periodo de tiempo: Una visita
Parámetros recopilados a partir de datos y mapas de espesor del epitelio
Una visita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1160/2014

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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