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Distinguer les yeux sains et kératoconiques à l'aide de l'OCT à ultra-haute résolution

9 juin 2017 mis à jour par: Gerald Schmidinger, Medical University of Vienna

Distinguer les yeux sains des yeux kératoconiques à l'aide de la tomographie par cohérence optique à ultra-haute résolution (UHR-OCT) basée sur la cartographie de l'épaisseur de l'épithélium cornéen

L'OCT utilisé dans cet essai offre l'avantage à la fois d'une méthode sans contact et d'une résolution axiale très élevée. Les paramètres déterminés avec le potentiel le plus élevé de discrimination diagnostique entre les yeux atteints de kératocône et les yeux sains sont étudiés. Le but de cet essai est d'étudier les différences de paramètres spécifiques des cartes d'épaisseur de l'épithélium des yeux sains et des yeux atteints de kératocône.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Yeux atteints de kératocône Yeux sains

La description

Critère d'intégration:

  • Âge>18
  • Existence de kératocône
  • consentement éclairé écrit obtenu

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure telle que PK, CXL, incisions relaxantes
  • Maladies systémiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
OCT-scan
Les patients atteints de kératocône sont scannés avec un prototype OCT
Dispositif: OCT-scan
Tous les participants seront scannés avec un appareil OCT
OCT-scan pour les bénévoles
Les volontaires avec des yeux sains sont scannés avec un prototype OCT
Dispositif: OCT-scan
Tous les participants seront scannés avec un appareil OCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur de l'épithélium cornéen
Délai: Une visite
Paramètres collectés à partir des données et des cartes d'épaisseur de l'épithélium
Une visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2017

Première publication (Réel)

12 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1160/2014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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