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Unterscheidung gesunder und keratokonischer Augen mit ultrahochauflösender OCT

9. Juni 2017 aktualisiert von: Gerald Schmidinger, Medical University of Vienna

Unterscheiden von gesunden und keratokonischen Augen durch ultrahochauflösende optische Kohärenztomographie (UHR-OCT)-basiertes Mapping der Dicke des Hornhautepithels

Das in diesem Versuch verwendete OCT bietet den Vorteil sowohl eines berührungslosen Verfahrens als auch einer sehr hohen axialen Auflösung. Ermittelte Parameter mit dem höchsten Potenzial zur diagnostischen Unterscheidung zwischen Augen mit Keratokonus und gesunden Augen werden untersucht. Ziel dieser Studie ist es, Unterschiede spezifischer Parameter von Epitheldickenkarten bei gesunden Augen und Augen mit Keratokonus zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Augen mit Keratokonus Gesunde Augen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter>18
  • Vorhandensein von Keratokonus
  • schriftliche Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Operationen wie PK, CXL, Entspannungsschnitte
  • Systemische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
OCT-Scannen
Patienten mit Keratokonus werden mit einem OCT-Prototyp gescannt
Gerät: OCT-Scannen
Alle Teilnehmer werden mit einem OCT-Gerät gescannt
OCT-Scanning für Freiwillige
Freiwillige mit gesunden Augen werden mit einem OCT-Prototyp gescannt
Gerät: OCT-Scannen
Alle Teilnehmer werden mit einem OCT-Gerät gescannt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke des Hornhautepithels
Zeitfenster: Ein Besuch
Aus Epitheldickendaten und Karten gesammelte Parameter
Ein Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1160/2014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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