- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03184610
Onderscheid maken tussen gezonde en keratoconische ogen met OCT met ultrahoge resolutie
9 juni 2017 bijgewerkt door: Gerald Schmidinger, Medical University of Vienna
Onderscheid maken tussen gezonde en keratoconische ogen met behulp van optische coherentietomografie met ultrahoge resolutie (UHR-OCT) op basis van de dikte van het hoornvliesepitheel
De OCT die in deze proef wordt gebruikt, biedt het voordeel van zowel een contactloze methode als een zeer hoge axiale resolutie.
Vastgestelde parameters met het hoogste potentieel voor diagnostisch onderscheid tussen ogen met Keratoconus en gezonde ogen worden onderzocht.
Het doel van deze proef is om verschillen te onderzoeken van specifieke parameters van epitheeldiktekaarten bij gezonde ogen en ogen met Keratoconus.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ogen met Keratoconus Gezonde ogen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd>18
- Bestaan van Keratoconus
- schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operaties zoals PK, CXL, ontspannende incisies
- Systemische ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
OCT-scannen
Patiënten met Keratoconus worden gescand met een OCT-Prototype
|
Alle deelnemers worden gescand met een OCT-apparaat
|
|
OCT-scanning voor vrijwilligers
Vrijwilligers met gezonde ogen worden gescand met een OCT-Prototype
|
Alle deelnemers worden gescand met een OCT-apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoornvliesepitheeldikte
Tijdsspanne: Eén bezoek
|
Parameters verzameld uit epitheeldiktegegevens en kaarten
|
Eén bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1160/2014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Keratoconus
-
The Cleveland ClinicUniversity of MarylandAanmelden op uitnodigingKeratoconus | Keratoconus, instabiel | Keratoconus, stabielVerenigde Staten
-
Tianjin Eye HospitalWervingScansys, Pentacam, Keratoconus, Subklinische keratoconusChina
-
Eye Hospital Pristina KosovoActief, niet wervendKeratoconus | Keratoconus van rechteroog | Keratoconus, onstabiel, rechteroogKosovo
-
Heba Allah Nashaat MohamedAssiut UniversityWervingKeratoconus, collageenEgypte
-
Kent Wellish MDNog niet aan het wervenKeratoconus, instabiel
-
Kasr El Aini HospitalOnbekendProgressieve KeratoconusEgypte
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleVoltooidProgressieve Keratoconus
-
Glaukos CorporationWervingProgressieve KeratoconusVerenigde Staten
-
Region SkaneVoltooid
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityActief, niet wervendKeratoconus, stabielChina
Klinische onderzoeken op OCT-scannen
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.Onbekend
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustVoltooidZiekten van het netvlies | Glasziekten | Choroïdale ziektenVerenigd Koninkrijk
-
Ain Shams UniversityActief, niet wervend
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het werven
-
National and Kapodistrian University of AthensNog niet aan het wervenMaxillaire volledige-kaak digitale scans voor implantaatgedragen overkappingsprotheses
-
Eslam Nashaat Saied Ahmed MohamedVoltooidEdentate Alveolaire Rand | Edentate Alveolaire Rand In OnderkaakEgypte
-
Hospices Civils de LyonVoltooid
-
University of California, San DiegoRF Surgical Systems, Inc.VoltooidHartfalen | Hartritmestoornissen | Cardiomyopathie | Chronische trombo-embolische pulmonale hypertensieVerenigde Staten
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... en andere medewerkersWervingObesitas bij kinderen | Vreetbui syndroomVerenigde Staten