このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腰痛のための多血小板血漿

2019年9月5日 更新者：Pei-Yuan Lee, MD

L 脊椎の椎間板性疼痛に対する多血小板血漿の椎間板内注射

この研究は、自家 PRP の椎間板内注射を受けた患者の介入前後の結果を比較することにより、椎間板性腰痛に対する多血小板血漿 (PRP) の効果を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

椎間板 (IVD) の変性は、しばしば腰痛や変性椎間板疾患の一因となる重要な臨床的問題です。 IVD の変性は、椎間板に起因する重度の腰痛を引き起こす可能性がある輪裂傷および亀裂を誘発します。 IVD は自己再生する可能性がほとんどないため、椎間板変性疾患の治療は、脊椎外科医が直面する最も困難な臨床問題の 1 つです。 血小板が豊富な血漿 (PRP) は、血小板と複数の成長因子が高レベルで濃縮された血漿の一部です。 活性化された血小板は成長因子を放出する可能性があるため、PRP は整形外科および口腔外科における創傷治癒および組織再生を促進するために臨床的に使用されています。 PRP から分離された可溶性放出物は、in vitro で椎間板の代謝に影響を与えることが最近実証されました。 さらに、自家 PRP の椎間板内注射は、in vivo でウサギ環状注射モデルの構造変化の回復を誘導することが示されています。 この臨床試験は、椎間板性腰痛患者における椎間板内 PRP 注射の安全性と有効性を調査することを目的としています。 介入前および介入後の画像と臨床転帰が比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
    • Changhua
      • Changhua City、Changhua、台湾、500
        • Show Chwan Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20歳から60歳までの年齢
  • MRIで診断されたL脊椎椎間板変性症
  • 腰痛

除外基準:

  • 椎間板ヘルニア
  • 脊椎手術の既往がある
  • がんの現在または以前の病歴がある
  • -血液疾患の現在または以前の病歴がある
  • 妊娠
  • 1年間の経過観察に協力しない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PRPグループ
自家多血小板血漿ゲルの椎間板内注射
他の：多血小板血漿
豊富な血漿血小板の椎間板内注射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Oswestry Disability Indexで評価した術後1ヶ月の機能
時間枠：術後1ヶ月
機能は、Oswestry Disability Index を使用して評価されます。
術後1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Oswestry Disability Indexで評価した術後4ヶ月の機能
時間枠：術後4ヶ月
機能は、オスウェストリー障害指数を使用して評価されます
術後4ヶ月
ビジュアル アナログ スケールで評価した術後 1 か月の痛み
時間枠：術後1ヶ月
痛みはビジュアルアナログスケールで評価
術後1ヶ月
ビジュアル アナログ スケールで評価した術後 4 か月の痛み
時間枠：術後4ヶ月
痛みはビジュアルアナログスケールで評価
術後4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pei-Yuan Lee, MD

協力者

Aeon Biotechnology Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月22日

一次修了 (実際)

2019年3月25日

研究の完了 (実際)

2019年3月25日

試験登録日

最初に提出

2017年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月21日

最初の投稿 (実際)

2017年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月5日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RA-16025-RD-105064

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

椎間板性疼痛の臨床試験

多血小板血漿の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in India

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する