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요통에 대한 혈소판 풍부 혈장

2019년 9월 5일 업데이트: Pei-Yuan Lee, MD

L-척추의 추간판성 통증에 대한 혈소판 풍부 혈장의 추간판내 주입

이 연구는 자가 PRP를 추간판 내 주사한 환자의 중재 전후 결과를 비교하여 추간판성 요통에 대한 혈소판 풍부 혈장(PRP)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

추간판(IVD) 변성은 종종 요통 및 퇴행성 디스크 질환에 기여하는 중요한 임상 문제입니다. IVD의 퇴화는 anulus tear와 fissure를 유발하여 심각한 추간판성 요통을 유발할 수 있습니다. IVD는 자가 재생 가능성이 거의 없기 때문에 퇴행성 디스크 질환의 치료는 척추 외과 의사가 직면한 가장 어려운 임상 문제 중 하나입니다. 혈소판 풍부 혈장(PRP)은 높은 수준으로 농축된 혈소판과 여러 성장 인자를 포함하는 혈장의 일부입니다. 활성화된 혈소판은 성장 인자를 방출할 가능성이 있기 때문에 PRP는 정형외과 및 구강 수술에서 상처 치유 및 조직 재생을 촉진하는 데 임상적으로 사용되었습니다. PRP에서 분리된 가용성 방출물은 최근 시험관 내에서 추간판의 대사에 영향을 미치는 것으로 입증되었습니다. 또한,자가 PRP의 디스크 내 주사는 생체 내에서 토끼 환형 주사 모델의 구조적 변화의 복원을 유도하는 것으로 나타났습니다. 이번 임상시험은 추간판성 요통 환자를 대상으로 추간판 내 PRP 주사의 안전성과 효능을 조사하는 것을 목표로 한다. 중재 전 및 중재 후 영상 및 임상 결과를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Changhua
      • Changhua City, Changhua, 대만, 500
        • Show Chwan Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세에서 60세 사이의 연령
  • MRI로 진단된 L-척추 디스크 변성
  • 하부 요통

제외 기준:

  • 헤르니아 디스크
  • 척추 수술의 과거력이 있는 경우
  • 암의 현재 또는 이전 병력이 있는 경우
  • 혈액 질환의 현재 또는 이전 병력이 있는 경우
  • 임신
  • 1년 추적에 협조하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PRP 그룹
자가 혈소판이 풍부한 혈장 겔의 디스크 내 주입
혈장이 풍부한 혈소판의 디스크 내 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry Disability Index로 평가한 수술 후 1개월 기능
기간: 수술 후 1개월
기능은 Oswestry 장애 지수를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry Disability Index로 평가한 수술 후 4개월 기능
기간: 수술 후 4개월
기능은 Oswestry 장애 지수를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 4개월
시각적 아날로그 척도로 평가한 수술 후 1개월 통증
기간: 수술 후 1개월
통증은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 1개월
시각적 아날로그 척도로 평가한 수술 후 4개월 통증
기간: 수술 후 4개월
통증은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 22일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 25일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RA-16025-RD-105064

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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혈소판이 풍부한 혈장에 대한 임상 시험

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