Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Богатая тромбоцитами плазма при болях в пояснице

5 сентября 2019 г. обновлено: Pei-Yuan Lee, MD

Внутридисковая инъекция богатой тромбоцитами плазмы при дискогенной боли в L-позвоночнике

Это исследование направлено на оценку влияния обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) на дискогенную боль в пояснице путем сравнения исходов до и после вмешательства у пациентов, получающих внутридисковую инъекцию аутологичной PRP.

Обзор исследования

Подробное описание

Дегенерация межпозвонкового диска (МПД) является важной клинической проблемой, которая часто способствует боли в пояснице и дегенеративным заболеваниям диска. Дегенерация МПД вызывает разрывы и трещины кольца, что может вызвать сильную дискогенную боль в пояснице. Поскольку МПД имеет небольшой потенциал к саморегенерации, лечение дегенеративного заболевания диска является одной из самых сложных клинических проблем, стоящих перед спинальным хирургом. Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) представляет собой фракцию плазмы, которая содержит тромбоциты и множество факторов роста, сконцентрированных на высоком уровне. Поскольку активированные тромбоциты могут высвобождать факторы роста, PRP клинически используется для ускорения заживления ран и регенерации тканей в ортопедической и челюстно-лицевой хирургии. Недавно было показано, что растворимый релизеат, выделенный из PRP, влияет на метаболизм межпозвонковых дисков in vitro. Кроме того, было показано, что внутридисковая инъекция аутологичной PRP вызывает восстановление структурных изменений в модели кольцеобразной инъекции кролика in vivo. Это клиническое исследование направлено на изучение безопасности и эффективности внутридисковой инъекции PRP у пациентов с дискогенной болью в пояснице. Будут сравниваться визуализация до и после вмешательства и клинические результаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Changhua
      • Changhua City, Changhua, Тайвань, 500
        • Show Chwan Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 20 до 60 лет
  • Дегенерация диска L-позвоночника, диагностированная с помощью МРТ
  • Люмбаго

Критерий исключения:

  • Грыжа межпозвоночного диска
  • С предшествующей историей хирургии позвоночника
  • С текущей или предшествующей историей рака
  • С текущим или предшествующим гематологическим заболеванием в анамнезе
  • Беременность
  • Пациенты, которые не будут сотрудничать с наблюдением в течение одного года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ПРП
Внутридисковая инъекция геля аутологичной богатой тромбоцитами плазмы
внутридисковая инъекция обогащенной плазмой тромбоцитов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная функция через 1 месяц оценивается по индексу инвалидности Освестри.
Временное ограничение: 1 месяц после операции
Функция оценивается с использованием индекса инвалидности Освестри.
1 месяц после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
4-месячная послеоперационная функция, оцененная по индексу инвалидности Освестри
Временное ограничение: 4 месяца после операции
Функция оценивается с использованием индекса инвалидности Освестри.
4 месяца после операции
Послеоперационная боль через 1 месяц по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 1 месяц после операции
Боль оценивается по визуальной аналоговой шкале
1 месяц после операции
Послеоперационная боль через 4 месяца оценивалась по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 4 месяца после операции
Боль оценивается по визуальной аналоговой шкале
4 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 апреля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RA-16025-RD-105064

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Богатая тромбоцитами плазма

Подписаться