Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osocze bogatopłytkowe na ból krzyża

5 września 2019 zaktualizowane przez: Pei-Yuan Lee, MD

Dokręgosłupowe wstrzyknięcie osocza bogatopłytkowego w leczeniu bólu dyskogennego w odcinku L-kręgosłupa

To badanie ma na celu ocenę wpływu osocza bogatopłytkowego (PRP) na dyskogenny ból krzyża poprzez porównanie wyników przed i po interwencji u pacjentów otrzymujących śróddyskowe wstrzyknięcie autologicznego PRP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwyrodnienie krążka międzykręgowego (IVD) jest ważnym problemem klinicznym, który często przyczynia się do bólu krzyża i chorób zwyrodnieniowych krążka międzykręgowego. Degeneracja IVD powoduje rozdarcia i pęknięcia pierścienia, które mogą powodować silny dyskogenny ból krzyża. Ponieważ IVD ma niewielki potencjał do samoregeneracji, leczenie choroby zwyrodnieniowej krążka międzykręgowego jest jednym z najtrudniejszych problemów klinicznych stojących przed chirurgiem kręgosłupa. Osocze bogatopłytkowe (PRP) to frakcja osocza, która zawiera płytki krwi i liczne czynniki wzrostu o wysokim stężeniu. Ponieważ aktywowane płytki krwi mają potencjał uwalniania czynników wzrostu, PRP jest klinicznie stosowany do przyspieszania gojenia się ran i regeneracji tkanek w ortopedii i chirurgii jamy ustnej. Niedawno wykazano, że rozpuszczalny uwalniacz wyizolowany z PRP wpływa na metabolizm krążków międzykręgowych in vitro. Ponadto wykazano, że śróddyskowe wstrzyknięcie autologicznego PRP indukuje przywrócenie zmian strukturalnych w modelu iniekcji pierścieniowej królika in vivo. To badanie kliniczne ma na celu zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności śróddyskowej iniekcji PRP u pacjentów z dyskogennym bólem krzyża. Porównane zostaną obrazowanie przed i po interwencji oraz wyniki kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Changhua
      • Changhua City, Changhua, Tajwan, 500
        • Show Chwan Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20 do 60 lat
  • Zwyrodnienie dysku L-kręgosłupa rozpoznane przez MRI
  • Ból dolnej części pleców

Kryteria wyłączenia:

  • Przepuklina dysku
  • Z wcześniejszą historią operacji kręgosłupa
  • Z obecną lub wcześniejszą historią raka
  • Z obecną lub wcześniejszą historią choroby hematologicznej
  • Ciąża
  • Pacjenci, którzy nie będą współpracować przy rocznej obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa PRL
Wstrzyknięcie śródkrążkowe autologicznego żelu z osocza bogatopłytkowego
Inny: Plazmę bogatą w osocza
śróddyskowe wstrzyknięcie płytek bogatopłytkowych w osocze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja 1-miesięcznego okresu pooperacyjnego oceniana przez Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Funkcja jest oceniana za pomocą Oswestry Disability Index.
1 miesiąc po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
4-miesięczna funkcja pooperacyjna oceniana przez Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
Funkcja jest oceniana za pomocą Oswestry Disability Index
4 miesiące po operacji
Ból po 1 miesiącu po operacji oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Ból ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej
1 miesiąc po operacji
4-miesięczny ból pooperacyjny oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
Ból ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej
4 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pei-Yuan Lee, MD

Współpracownicy

Aeon Biotechnology Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RA-16025-RD-105064

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból dyskogenny

Badania kliniczne na Plazmę bogatą w osocza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj