Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesrijk plasma voor lage rugpijn

5 september 2019 bijgewerkt door: Pei-Yuan Lee, MD

Intradiscale injectie van bloedplaatjesrijk plasma voor discogene pijn in de L-wervelkolom

Deze studie heeft tot doel het effect van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) op discogene lage-rugpijn te evalueren door de pre- en post-interventionele uitkomsten te vergelijken bij patiënten die intradiscale injectie van autologe PRP krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Degeneratie van de tussenwervelschijf (IVD) is een belangrijk klinisch probleem dat vaak bijdraagt ​​aan lage rugpijn en degeneratieve schijfaandoeningen. Degeneratie van de IVD veroorzaakt anulusscheuren en kloven, die ernstige discogene lage rugpijn kunnen veroorzaken. Omdat de IVD weinig potentieel heeft om zichzelf te regenereren, is de behandeling van degeneratieve schijfaandoeningen een van de meest uitdagende klinische problemen waarmee de wervelkolomchirurg wordt geconfronteerd. Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) is een fractie van plasma die bloedplaatjes en meerdere groeifactoren bevat die in een hoog niveau zijn geconcentreerd. Omdat geactiveerde bloedplaatjes het potentieel hebben om groeifactoren af ​​te geven, wordt PRP klinisch gebruikt om wondgenezing en weefselregeneratie te versnellen bij orthopedische en kaakchirurgie. Onlangs is aangetoond dat het uit PRP geïsoleerde oplosbare vrijkomende product het metabolisme van de tussenwervelschijven in vitro beïnvloedt. Bovendien is aangetoond dat een intradiscale injectie van autoloog PRP herstel van structurele veranderingen in het ringvormige injectiemodel van konijnen in vivo induceert. Deze klinische studie heeft tot doel de veiligheid en werkzaamheid van intradiscale PRP-injectie te onderzoeken bij patiënten met discogene lage-rugpijn. De pre- en post-interventionele beeldvorming en klinische resultaten zullen worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Changhua
      • Changhua City, Changhua, Taiwan, 500
        • Show Chwan Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 20 en 60 jaar
  • Degeneratie van de L-wervelschijf gediagnosticeerd door MRI
  • Onderrug pijn

Uitsluitingscriteria:

  • Hernia schijf
  • Met een voorgeschiedenis van een wervelkolomoperatie
  • Met huidige of eerdere geschiedenis van kanker
  • Met huidige of eerdere geschiedenis van hematologische ziekte
  • Zwangerschap
  • Patiënten die niet willen meewerken aan een jaar follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: PRP-groep
Intradisc-injectie van autologe bloedplaatjesrijke plasmagel
Ander: Bloedplaatjesrijk plasma
intradiscale injectie van plasmarijke bloedplaatjes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1 maand postoperatieve functie geëvalueerd door Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
De functie wordt geëvalueerd met behulp van de Oswestry Disability Index.
1 maand postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
4 maanden postoperatieve functie geëvalueerd door Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: 4 maanden postoperatief
De functie wordt geëvalueerd met behulp van de Oswestry Disability Index
4 maanden postoperatief
1 maand postoperatieve pijn geëvalueerd door visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
Pijn wordt geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal
1 maand postoperatief
4 maanden postoperatieve pijn geëvalueerd door visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 maanden postoperatief
Pijn wordt geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal
4 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pei-Yuan Lee, MD

Medewerkers

Aeon Biotechnology Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 april 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RA-16025-RD-105064

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedplaatjesrijk plasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren