心臓リハビリテーションと座りがちな行動 (Rest-CR)
2021年6月3日 更新者：University of Colorado, Denver
座りがちな行動に対する心臓リハビリテーションの効果
この試験では、心臓リハビリテーションに参加する予定の患者を、特に座りっぱなしの行動を減らすための行動介入か、運動量の増加のみに重点を置いた通常のケアのいずれかに無作為に割り付けます。
調査の概要
詳細な説明
心臓イベントや心臓手術後の心臓リハビリテーションは、身体的および心理的回復にとって非常に重要です。
心臓リハビリテーションは、監視された環境で運動するための標準化された段階的なアプローチで構成され、心臓イベント後の罹患率と死亡率を減らすことが証明されています。
しかし、心臓リハビリテーションは長期的には必ずしも行動を変えるわけではなく、モチベーションの欠如、プログラムへのアクセスの難しさ、費用などの理由から心臓リハビリテーションに参加しない人も少なくありません。
こうした人々は、健康、幸福感、成果を向上させる重要な機会を失っています。
研究者らは、通常の心臓リハビリテーションに加えて、高齢者の座りっぱなし行動を軽減する患者中心のアプローチの効果をテストすることを提案している。
この研究では、研究者らは心臓リハビリテーションの導入訪問時に患者を特定し、自宅で座りっぱなしの行動を減らすプログラムと、自宅での運動を増やす標準プログラムのどちらかに無作為に割り付ける。
どちらのグループも心臓リハビリテーションに参加するよう追加のサポートと奨励を受けます。
両方のグループで動機付け面接テクニックを使用して、研究者は患者が自分の可能性を認識し、目標を設定できるように支援します。
患者は、座りっぱなしの時間と 1 日あたりの歩数を定量化する新しいテクノロジーである ActivPAL モニターを使用して監視されます。
患者は心臓リハビリテーションを合計13週間進めながら4回モニタリングされ、3回の教育セッションと目標設定セッションを受けることになる。
介入グループの参加者は、ActivPAL モニターからのフィードバックにより、座りがちな行動の変化が強調されます。
対照グループは、標準的な運動の推奨事項と運動日記からのフィードバックに焦点を当てます。
結果には、座りっぱなしの時間と 1 日あたりの歩数の変化が含まれます。
予想される結果には、介入群と対照群の有意な変化、つまり在宅座位時間の減少、1 日あたりの歩数の増加が含まれます。
この研究の結果は、特に高齢者に対する心臓リハビリテーションの補助として、座りっぱなしの行動を減らすための介入の効果を調査するための大規模なランダム化対照試験を設計するための基礎を提供することになる。
心臓リハビリテーションには参加していないが、自宅で座りっぱなしの行動を減らすための心臓イベント後のプログラムに従うことができる人には、追加の調査が必要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Hospital Cardiovascular Rehabilitation
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心臓リハビリテーションに登録している患者
- 年齢 50歳以上
- ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) スコアが 10 以下
除外基準:
- 低酸素症
- 可動性を制限する整形外科疾患
- 可動性を制限する神経疾患
- 転移性がん
- 平均余命は6か月未満
- うつ
- モントリオール認知評価 24 未満
- 左心室補助装置 (LVAD)
- 心臓移植
- 患者健康質問書-9 (PHQ-9) 15 以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：座りがちなグループ
実験グループは、座りがちな行動を減らすための行動介入を受けます。これには、モニタリングと目標設定を伴う患者中心のアプローチが含まれます。
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座りがちなグループには、座りがちな行動を減らすための行動介入が行われます。これには、モニタリングと目標設定を伴う患者中心のアプローチが含まれます。
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アクティブコンパレータ：運動グループ
アクティブ比較グループは、モニタリングと目標設定を伴う患者中心の運動量を増やすための標準的な臨床アプローチを受けています。
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アクティブ比較グループは、モニタリングと目標設定を伴う患者中心の運動量を増やすための標準的な臨床アプローチを受けています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓リハビリテーション前後の1日の歩数の変化
時間枠：研究の第 1 週、第 7 週、第 13 週、第 17 週に収集された 1 週間分の Activpal データ
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1 日あたりの歩数は、Activpal モニターを使用して記録されます。
研究者は、被験者がリハビリテーションを開始する前の1日あたりの歩数と、心臓リハビリテーションが完了した後の1日あたりの歩数を比較します。
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研究の第 1 週、第 7 週、第 13 週、第 17 週に収集された 1 週間分の Activpal データ
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心臓リハビリテーション前後の座り時間の変化
時間枠：研究の第 1 週、第 7 週、第 13 週、第 17 週に収集された 1 週間分の Activpal データ
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1 日あたりの座りっぱなしの時間数は、Activpal モニターを使用して記録されます。研究者は、被験者が心臓リハビリテーションを開始する前に記録された 1 日あたりの座りっぱなしの時間数と、心臓リハビリテーションが完了した後に記録された 1 日あたりの座りっぱなしの時間数を比較します。
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研究の第 1 週、第 7 週、第 13 週、第 17 週に収集された 1 週間分の Activpal データ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Boxer Rebecca, MD,MS、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月20日
一次修了 (実際)
2017年6月20日
研究の完了 (実際)
2017年6月20日
試験登録日
最初に提出
2017年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月26日
最初の投稿 (実際)
2017年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月3日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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